Overzicht geneesmiddelen in de sluis
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) kan besluiten om nieuwe medicijnen tijdelijk uit het basispakket van de zorgverzekering te houden vanwege de hoge prijs. Deze medicijnen komen dan in de 'sluis voor dure geneesmiddelen'. Zorginstituut Nederland adviseert de minister over welke medicijnen in de sluis voor dure geneesmiddelen moeten. Ons advies baseren wij op informatie uit de Horizonscan Geneesmiddelen. Op deze pagina staat een overzicht van geneesmiddelen die op dit moment in de sluis zitten.
Overzicht geneesmiddelen in de pakketsluis
| Geneesmiddel | Indicatie |
|---|---|
| Abemaciclib (Verzenios®) | Lokaal gevorderde of metastatische borstkanker |
| Alectinib (Alecensa®) | Voor zover verstrekt als monotherapie voor de adjuvante behandeling na volledige tumorresectie voor volwassen patiënten met ALK-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een hoog risico op recidief. |
| Amivantamab (Rybrevant®) | Voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende epidermale groeifactorreceptor (EGFR) Exon 20-insertiemutaties, na falen van therapie op basis van platina. Op deze en alle toekomstige indicaties is de sluis van toepassing. |
| Avalglucosidase alfa (Nexviadyme®) | Ziekte van Pompe (stofwisselingsziekte) |
| Avapritinib (Ayvakyt®) | Voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassenen patiënten met niet-reseceerbare of gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumoren met een D842V-mutatie in het van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor-alfa-gen. |
| Axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) | Lymfeklierkanker |
| Bevacizumab ooginjectie (Lytenava®) | Voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing ter behandeling van kanker. |
| Bimekizumab (Bimzelx®) | Behandeling van axiale spondyloartritis. |
| Bimekizumab (Bimzelx®) | Als monotherapie of in combinatie met methotrexaat voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassenen die ontoereikend reageerden op een of meer ziekte modificerende anti-reumatica of deze niet verdragen. |
| Bimekizumab (Bimzelx®) | Behandeling van hidradenitis suppurativa. Hidradenitis suppurativa noemen we ook wel acne inversa. Dit is een chronische ziekte waarbij een patiënt ontstekingen heeft in de huid. |
| Brexucabtagene autoleucel (Tecartus®) | Acute lymfoblastische leukemie (ALL) |
| Capivasertib (Truqap®) | Voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd hormoonreceptor positief en HER2 negatief mammacarcinoom met een mutatie in PIK3CA, AKT1 of PTEN, in combinatie met fulvestrant, na progressie op ten minste 1 op endocrien gebaseerd behandelschema in de gemetastaseerde setting of terugkeer van ziekte tijdens of binnen 12 maanden na afronding van adjuvante therapie. |
| Carfilzomib (Kyprolis®) | Ziekte van Kahler (multipel myeloom) |
| Cipaglucosidase alfa (Pombiliti®) | Voor zover verstrekt in combinatie met de enzymstabilisator miglustat voor de behandeling van volwassenen met de ziekte van Pompe met late onset (zuur αglucosidase [GAA]-deficiëntie). |
| Crizanlizumab (Adakveo®) | Voor de preventie van afsluiting van bloedvaten bij patiënten met sikkelcelziekte in de leeftijd van 16 jaar en ouder |
| Darolutamide (Nubeqa®) | Volwassen mannen met gemetastaseerd, hormoongevoelig prostaatcarcinoom in combinatie met docetaxel en androgeendeprivatietherapie. |
| Dostarlimab (Jemperli®) | In combinatie met platina bevattende chemotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met dMMR/MSI-H primair gevorderd of gerecidiveerd endometriumcarcinoom welke in aanmerking komen voor systemische therapie. |
| Efanesoctocog alfa (Altuvoct®) | Voor de behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie) van alle leeftijden. |
| Efgartigimod (Vyvgart®) | Gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (gMG; een zeldzame auto-immuunziekte) |
| Elranatamab (Elrexfio®) | Als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die minimaal 3 eerdere behandelingen hebben gekregen, waaronder een immunomodulerend middel, een proteasoomremmer en een anti-CD38 antilichaam, en die tijdens de laatste therapie ziekteprogressie hebben vertoond. |
| Emicizumab (Hemlibra®) | Voor de routinematige profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A zonder remmers tegen factor VIII. |
| Enfortumab vedotin (Padcev®) | In combinatie met pembrolizumab voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd urotheelcarcinoom die in aanmerking komen voor platinumbevattende chemotherapie. |
| Epcoritamab (Tepkinly®) | Als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met recidief of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom na 2 of meer systemische therapielijnen. |
| Etranacogene dezaparvovec (Hemgenix®) | Ernstige en matig ernstige hemofilie B (congenitale factor IX-deficiëntie) bij volwassen patiënten zonder een voorgeschiedenis van factor IX-remmers |
| Etrasimod (Velsipity®) | Voor de behandeling van patiënten van 16 jaar en ouder met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende reageren of niet meer reageren op of intolerant zijn voor conventionele behandeling of een biologisch middel. |
| Exagamglogene autotemcel (Casgevy®) |
|
| Faricimab (Vabysmo®) | Voor de behandeling van volwassen patiënten met visusverslechtering als gevolg van macula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusies (veneuze takocclusie of retinale veneuze stamocclusie). |
| Fidanacogene elaparvovec (Durveqtix®) | Voor de behandeling van ernstige en matig ernstige hemofilie B (congenitale factor IX deficiëntie) bij volwassen patiënten zonder een voorgeschiedenis van factor IX-remmers en zonder te detecteren antilichamen voor variant AAV serotype Rh74. |
| Glasdegib (Daurismo®) |
Behandeling van een vorm van bloedkanker (acute myeloïde leukemie) |
| Glofitamab (Columvi®) | Behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die ten minste 2 eerdere systemische behandelingen hebben gekregen. |
| Idecabtagene vicleucel (Abecma®) | Ziekte van Kahler (multipel myeloom) |
| Isatuximab (Sarclisa®) | Ziekte van Kahler (multipel myeloom) |
| Lebrikizumab (Ebglyss®) | Voor de behandeling van matig tot ernstig atopisch eczeem bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die in aanmerking komen voor systemische behandeling. |
| Lenvatinib (Lenvima®) | Baarmoederkanker |
| Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®) | Lymfeklierkanker |
| Loncastuximab tesirine (Zynlonta®) | Recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom of recidiverend of refractair hooggradig B-cellymfoom, na 2 of meer lijnen systemische therapie |
| Lutetium-177 vipivotide tetraxetan (Pluvicto®) | Progressieve prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-positieve gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) die behandeld zijn met AR pathway-inhibitie en met op taxaan gebaseerde chemotherapie |
| Melfalan flufenamide (Pepaxti®) | Voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Pepaxti is, in combinatie met dexamethason, geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die ten minste 2 eerdere therapielijnen hebben gekregen, bij wie de ziekte ongevoelig is voor lenalidomide, en ingezet als de laatste therapielijn. |
| Mirikizumab kan worden gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstige actieve colitis ulcerosa. Dit is een chronische ontsteking van de darm. | |
| Niraparib (Zejula®) |
Monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met:
die volledig of partieel reageren na afronding van een eerstelijnsbehandeling met op platina gebaseerde chemotherapie. |
| Niraparib-abirateron (Akeega®) | Voor zover verstrekt in combinatie met prednison of prednisolon voor de geneeskundige behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker en BRCA1/2-mutaties bij wie er geen klinische indicatie is voor chemotherapie. |
| Nivolumab-relatlimab (Opdualag®) | Huidkanker |
| Odronextamab (Ordspono®) |
|
| Olaparib (Lynparza®) | HER2-negatieve borstkanker |
| Olaparib (Lynparza ®) | Uitgezaaide prostaatkanker |
| Olipudase alfa (Xenpozyme®) | Zure-sfingomyelinase deficiëntie type A/B of type B (ziekte van Niemann-Pick) |
| Omaveloxon (Skyclarys®) | Ataxie van Friedreich |
| Pegunigalsidase alfa (Elfabrio®) | Als chronische enzym-substitutietherapie bij volwassenen met een bevestigde diagnose van de ziekte van Fabry. |
| Polatuzumab vedotine (Polivy®) | Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL, lymfeklierkanker) |
| Pralsetinib (Gavreto®) | Longkanker met een RET-fusie |
| Ripretinib (Qinlock®) | Gevorderde gastro-intestinale tumoren (GIST) |
| Risankizumab (Skyrizi®) | Voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU), die onvoldoende hebben gereageerd, niet meer reageren of intolerant waren voor conventionele behandeling of een behandeling met een biological. |
| Sacituzumab govitecan (Trodelvy®) | Als monotherapie bij de behandeling van volwassen patiënten met inoperabel of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker. Het gaat om patiënten die 2 of meer eerdere systemische therapieën hebben gekregen, waaronder ten minste 1 voor gevorderde ziekte. |
| Selinexor (Nexpovio®) | Ziekte van Kahler (multipel myeloom) |
| Selumetinib (Koselugo®) | Neurofibromatose in adolescenten (Ziekte van Von Recklinghausen) |
| Sugemalimab (Cejemly®) | Voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder sensibiliserende EGFR-mutaties, of ALK-, ROS1- of RET-genomische tumorafwijkingen. |
| Tabelecleucel (Ebvallo®) | Recidiverende of refractaire Epstein-Barr virus positieve, post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte, die ten minste 1 eerdere therapie hebben gekregen. Voor orgaantransplantatiepatiënten omvat de eerdere behandeling chemotherapie, tenzij chemotherapie niet geschikt is. |
| Talazoparib (Talzenna®) |
Voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met BRCAI/2-kiembaanmutaties die HER2-negatief lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker hebben en die:
|
| Talquetamab (Talvey®) | Als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die minimaal 3 eerdere behandelingen hebben gekregen, waaronder een immunomodulerend middel, een proteasoomremmer en een antiCD38antilichaam en die tijdens de laatste therapie ziekteprogressie hebben vertoond. |
| Tafasitamab (Minjuvi®) | Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL, lymfeklierkanker) |
| Tebentafusp (Kimmtrak®) | Uveamelanoom (oogkanker) |
| Teclistamab (Tecvayli®) | Ziekte van Kahler (multipel myeloom) |
| Tislelizumab (Tevrimba®) | Voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie. |
| Toripalimab (Loqtorzi®) |
|
| Voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare of gemetastaseerde HER2-low borstkanker die voorafgaand chemotherapie hebben gekregen voor gemetastaseerde ziekte of die recidief van de ziekte hebben ontwikkeld tijdens of binnen 6 maanden na voltooiing van een adjuvante chemotherapie. | |
| Tremelimumab (Imjudo®) |
|
| Ublituximab (Briumvi®) | RRMS |
| Valoctocogene roxparvovec (Roctavian®) | Ernstige hemofilie A |
| Zanubrutinib (Brukinsa®) | Chronische lymfatische leukemie (CLL; een vorm van bloedkanker) |
Kandidaten voor sluis voor dure geneesmiddelen
Een overzicht van de geneesmiddelen die in aanmerking kunnen komen voor plaatsing in de sluis staat in de 'Aankondigingsbrief sluiskandidaten eerste helft 2025'. Dit overzicht is gebaseerd op de meest recente informatie van de Horizonscan Geneesmiddelen. Ook is hierin een tabel te vinden met geneesmiddelen die toch geen kandidaat meer zijn voor de sluis. Bijvoorbeeld omdat de verwachte kosten lager zijn dan eerder gedacht.
In oktober 2024 heeft het Zorginstituut de minister geadviseerd om de geneesmiddelen mirvetuximab soravtansine (Elahere), serplulimab (Hetronifly) en marstacimab (Hympavzi) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen.
- Mirvetuximab soravtansine is een nieuw geneesmiddel, dat wordt geregistreerd voor de volgende indicatie: als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met folaatreceptor alfa (FRα) positieve, platinaresistente hooggradig serieus epitheliale ovarium, eileider of primaire peritoneale kanker die eerder 1 tot 3 systemische behandelschema's hebben gekregen. Dit geneesmiddel voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium van >€20.000.000 per jaar.
- Serplulimab is een nieuw geneesmiddel, dat wordt geregistreerd voor de volgende indicatie: in combinatie met carboplatine en etoposide voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met extensive-stage kleincellig longcarcinoom (ES-SCLC). Dit geneesmiddel voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium van >€20.000.000 per jaar.
- Marstacimab is een nieuw geneesmiddel, geïndiceerd voor routineprofylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar en ouder, met een gewicht van tenminste 35 kg, met:
- ernstige hemofilie A (congenitale factor VIII-deficiëntie, FVIII <1%) zonder factor VIII-remmers, of
- ernstige hemofilie B (congenitale factor IX-deficiëntie, FIX <1%) zonder factor IX-remmers.
Dit geneesmiddel voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium van >€20.000.000 per jaar.