Pakketadvies sluisgeneesmiddel emicizumab (Hemlibra®) voor de behandeling van matig-ernstige hemofilie A
Zorginstituut Nederland heeft de de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om emicizumab (Hemlibra®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het gaat om patiënten met een matige tot ernstige variant van hemofilie A en een groot risico op bloedingen. Dit is een stollingsstoornis waarbij het bloed niet goed stolt. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. De minister heeft inmiddels besloten dat emicizumab (Hemlibra®) voor de genoemde groep patiënten vergoed mag worden uit het basispakket. De vergoeding gaat in vanaf 14 november 2024.
Update november 2024: emicizumab (Hemlibra®) vergoed per 14 november 2024
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft besloten emicizumab (Hemlibra®) te vergoeden voor bepaalde patiënten met hemofilie A. De vergoeding gaat in vanaf 14 november 2024.
Lees het vergoedingsbesluit in de Staatscourant.
Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd
Emicizumab kan preventief worden gebruikt om bloedingen te voorkomen (profylaxe) bij patiënten met matig-ernstige hemofilie A, zonder remmers tegen stollingsfactor VIII en met een groot risico op bloedingen. Hemofilie is een stollingsstoornis waarbij het bloed niet goed stolt. Iemand met hemofilie heeft een grotere kans op bloedingen, blauwe plekken en nabloeden bij een operatie. Bij hemofilie A ontbreekt of is er te weinig stollingsfactor VIII in het bloed. Een stollingsfactor is een eiwit dat een belangrijke rol speelt bij de bloedstolling.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om emicizumab na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket voor de genoemde aandoening. Deze onderhandelingen met de registratiehouder moeten ervoor zorgen dat de nettoprijs van emicizumab profylaxe niet hoger is dan de nettoprijs van de huidige behandeling: behandeling met factor VIII profylaxe.
Sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft emicizumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Media error: Format(s) not supported or source(s) not found
Bestand downloaden: https://www.rovid.nl/zin/comm/2021/zin-comm-20210519-id0oh1t3p-web-hd.mp4