Advies - niet vergoeden nivolumab-relatlimab (Opdualag®) voor de behandeling van huidkanker

Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om nivolumab-relatlimab (Opdualag®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met een niet te opereren en uitgezaaide melanoom. Dit is een vorm van huidkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het is niet aangetoond dat het medicijn een meerwaarde heeft vergeleken met de standaardbehandeling.

Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister

Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Nivolumab-relatlimab is bedoeld voor bepaalde mensen met huidkanker

Nivolumab-relatlimab is de werkzame stof. De merknaam is Opdualag®. Het medicijn wordt toegediend met een infuus. 

Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met melanoom. Melanoom is een zeer kwaadaardige vorm van huidkanker. De belangrijkste oorzaak voor huidkanker is veel blootstelling aan zonlicht of aan andere vormen van uv-straling, zoals de zonnebank. 

Advies Zorginstituut over vergoeding van nivolumab-relatlimab

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om nivolumab-relatlimab (Opdualag®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het Zorginstituut concludeert dat nivolumab-relatlimab geen meerwaarde heeft vergeleken met de behandeling met alleen nivolumab, de standaardbehandeling. Gebruik van nivolumab-relatlimab leidt namelijk niet tot langer leven of een betere kwaliteit van leven, vergeleken met patiënten die de standaardbehandeling krijgen. Er worden wel meer ernstige bijwerkingen gezien. Daarmee voldoet nivolumab-relatlimab niet aan de ‘stand van de wetenschap en praktijk’. 

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.

Hoe is het advies ontstaan?

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Videospeler
00:00
00:00
00:00
Gebruik pijl omhoog/omlaag om het volume te verhogen/verlagen.

Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen

De minister heeft nivolumab-relatlimab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:

  • er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is; 
  • er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik; 
  • er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’