Advies - wel of niet vergoeden enfortumab vedotin (Padcev®) in combinatie met pembrolizumab voor de behandeling van blaaskanker

Enfortumab vedotin in combinatie met pembrolizumab is bedoeld voor bepaalde mensen met blaaskanker

Enfortumab vedotin is de werkzame stof en heeft als merknaam Padcev®. Pembrolizumab is de andere werkzame stof en heeft als merknaam Keytruda®. De medicijnen worden in combinatie gebruikt. Beide medicijnen worden met een injectie toegediend. 

De combinatie van deze medicijnen kan worden gebruikt bij bepaalde mensen met blaaskanker. Bij blaaskanker zit er een tumor in de blaas. Deze tumor ontstaat doordat er te veel cellen worden aangemaakt in het slijmvlies aan de binnenkant van de urinewegen. Dat zijn de blaas, nierbekken, urineleiders en plasbuis. Een ander woord voor dit type kanker is urotheelcelcarcinoom. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met lokaal gevorderd of uitgezaaid urotheelcelcarcinoom (la/mUC). Lokaal gevorderd betekent dat de tumor in het omliggende spier- of vetweefsel is gegroeid. Uitgezaaid betekent dat er ook tumoren buiten de blaas zijn gegroeid.

De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu:

Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Uitleg over sluisgeneesmiddelen

De minister heeft enfortumab vedotin voor inzet bij bepaalde patiënten met blaaskanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:

• het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
• er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
• de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.

Planning

Betrokken partijen

• Astellas
• Patiëntenvereniging blaas- of nierkanker
• Nederlandse Federatie van Kankerpatiënten (NFK)
• Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO) 
• Zorgverzekeraars Nederland (ZN)