Advies - wel of niet vergoeden venetoclax (Venclyxto®) met obinutuzumab voor de behandeling van niet eerder behandelde leukemie

Venetoclax met obinutuzumab is bedoeld voor bepaalde mensen met niet eerder behandelde leukemie

Venetoclax is de werkzame stof. De merknaam is Venclyxto®. Het medicijn is een tablet die je doorslikt. Venetoclax wordt gecombineerd met een ander medicijn: obinutuzumab. Obinutuzumab wordt via een infuus rechtstreeks in het bloed toegediend.

De combinatie van venetoclax en obinutuzumab kan worden gebruikt bij mensen met chronische lymfatische leukemie (CLL). CLL is een vorm van bloedkanker. Het is de meest voorkomende vorm van leukemie. Bij CLL hopen kwaadaardige witte bloedcellen, de B-lymfocyten, zich op in het lichaam. Dit kan klachten geven. CLL is een chronische ziekte, wat betekent dat de ziekte bijna nooit weg gaat. Wel kunnen mensen er vaak vele jaren tot decennia mee leven. De ziekte wordt pas behandeld als de patiënt klachten krijgt. Voorbeelden van klachten zijn: infecties, vermoeidheid, spontane bloedingen, onverklaarbare blauwe plekken, zwelling van de lymfeklieren, pijn in de bovenbuik of nachtzweten. 

De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van bepaalde patiënten met niet eerder behandelde CLL. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Uitleg over sluisgeneesmiddelen

De minister heeft venetoclax voor inzet bij bepaalde patiënten met bloedkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:

• het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
• er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
• de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.

Planning

Betrokken partijen

• AbbVie Inc.
• Nederlandse Vereniging voor Hematologie (NVvH)
• Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassen Nederland (HOVON)
• Nederlandse Federatie voor Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
• Zorgverzekeraars Nederland (ZN)