Advies - uitbreiding vergoeding axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor de behandeling van lymfeklierkanker
Zorginstituut Nederland heeft de minister voor Medische Zorg geadviseerd om de vergoeding van axicabtagene ciloleucel (Yescarta®; axi-cel) na prijsonderhandelingen uit te breiden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met een agressieve vorm van lymfeklierkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister voor Medische Zorg gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Axi-cel is bedoeld voor bepaalde mensen met lymfeklierkanker
Axi-cel is de werkzame stof. De merknaam is Yescarta®. Het medicijn wordt toegediend met een injectie.
Het medicijn kan worden gebruikt bij fitte volwassen patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) en hooggradig B-cellymfoom (HGBL), bij wie de tumor recidiveert binnen 12 maanden ná of refractair is vóór eerstelijns chemo-immunotherapie. Dit is een tweedelijns behandeling: als eerdere behandeling met een ander medicijn niet goed werkt, kunnen deze patiënten in aanmerking komen voor gebruik van axi-cel . Recidief betekent dat de kanker is teruggekomen, na eerst gedeeltelijk of geheel te zijn verdwenen. Refractair betekent dat de tumor niet op een eerdere behandeling heeft gereageerd.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Advies Zorginstituut over vergoeding van axi-cel
Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om de vergoeding van axi-cel (Yescarta®) na prijsonderhandelingen uit te breiden. Dit geldt voor fitte volwassenen met R/R DLBCL en HGBL die in de tweede lijn in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie. Het Zorginstituut concludeert dat het medicijn meerwaarde heeft vergeleken met de standaardbehandeling, waaronder autologe stamceltransplantatie.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft axi-cel voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Bijlagen
-
ACP-advies over axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor de behandeling van lymfeklierkanker
ACP-advies aan de Raad van Bestuur van het Zorginstituut over axicabtagene ciloleucel (Yescarta®). Axicabtagene ciloleucel kan ...
-
Verslag van de vergadering van de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) over axicabtagene ciloleucel (Yescarta®)
Verslag van de vergadering van de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) over de beoordeling van axicabtagene ciloleucel (Yescarta®). ...