Advies - vergoed efgartigimod alfa (Vyvgart®) voor de behandeling van myasthenia gravis
Zorginstituut Nederland heeft de minister voor Medische Zorg geadviseerd om efgartigimod alfa (Vyvgart®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met myasthenia gravis (MG). De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister voor Medische Zorg gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Efgartigimod alfa is bedoeld voor bepaalde mensen met myasthenia gravis
Efgartigimod alfa is de werkzame stof. De merknaam is Vyvgart®. Het medicijn beperkt de spierzwakte die veroorzaakt wordt door het afweersysteem.
Bij patiënten met MG richt het afweersysteem zich tegen hun eigen lichaam. Hierbij werkt het afweersysteem tegen de stoffen die prikkels overdragen van de zenuw naar de spier. Hierdoor wordt de spier dus zwakker. Hun spieren raken abnormaal vermoeid en verlammingen kunnen optreden. De kenmerken en de ernst van MG verschillen sterk per patiënt. Bij gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) worden spieren in het hoofd, de nek, de romp of ledematen aangetast.
Het medicijn kan worden gebruikt bij volwassen patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) die positief zijn voor het acetylcholinereceptor (AChR)-antilichaam. Refractair betekent dat de patiënt niet voldoende heeft gereageerd op eerdere behandelingen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Advies Zorginstituut over vergoeding van efgartigimod alfa
Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om efgartigimod alfa (Vyvgart®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Ons advies daarbij is dat de nettoprijs niet hoger mag zijn dan de nettoprijs van eculizumab of ravulizumab.
De beroepsgroep heeft aangegeven efgartigimod alfa, net als eculizumab en ravulizumab, middels een indicatiecommissie te zullen voorschrijven. Hierbij worden start- en stop criteria toegepast die waarborgen dat alleen behandeld wordt als er klinisch relevante resultaten behaald worden.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft efgartigimod alfa voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.