Advies - vergoed sacituzumab govitecan (Trodelvy®) voor de behandeling van borstkanker (herbeoordeling)
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om sacituzumab govitecan (Trodelvy®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met borstkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het gaat om een herbeoordeling van een eerder advies uit 2022.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Trodelvy® is bedoeld voor bepaalde mensen met borstkanker
Sacituzumab govitecan is de werkzame stof. De merknaam is Trodelvy®. Het medicijn wordt toegediend met een infuus.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met niet te opereren of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker. Bij deze vorm van borstkanker is doelgerichte behandeling en genezing niet meer mogelijk. Triple-negatief betekent dat de tumoren 3 negatieve eigenschappen hebben:
- de tumor groeit niet onder invloed van het hormoon oestrogeen;
- de tumor groeit niet onder invloed van het hormoon progesteron;
- de tumor is niet HER2-positief.
Dit betekent dat de kanker niet met doelgerichte behandeling behandeld kan worden. Hormoontherapie is een voorbeeld van zo een behandeling. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassen patiënten met niet te opereren of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker, die 2 of meer eerdere systemische behandelingen hebben gekregen, waaronder ten minste 1 voor gevorderde ziekte. Een systemische behandeling werkt op het hele lichaam.
Meer informatie voor patiënten (kanker.nl)
Eerdere beoordeling 2022: prijsonderhandeling niet gelukt
In juli 2022 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om sacituzumab govitecan (Trodelvy®) te vergoeden uit het basispakket.
Lees het advies over sacituzumab govitecan (Trodelvy®) uit juli 2022.
Wij concludeerden toen dat het medicijn effectief is en gezondheidswinst oplevert voor patiënten. Mensen die behandeld worden met Trodelvy® leven gemiddeld 5,4 maanden langer dan patiënten die behandeld worden met chemotherapie. Maar onze conclusie was ook dat de vraagprijs te hoog was. Daarom adviseerden we de minister een prijsdaling van 75%. Alleen dan was het maatschappelijk verantwoord om het medicijn te vergoeden uit het basispakket. Want vergoeding van te dure behandelingen gaat ten koste van passende zorg voor andere patiënten. Omdat de fabrikant niet bereid was tot een korting op de prijs, heeft de minister besloten om Trodelvy® niet op te nemen in het basispakket. De fabrikant heeft het Zorginstituut nu gevraagd om een herbeoordeling van het advies, omdat er nieuwe gegevens over het medicijn beschikbaar zijn.
Advies 2024 Zorginstituut over vergoeding van Trodelvy®
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om sacituzumab govitecan (Trodelvy®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Voorwaarde is wel dat de minister met de fabrikant overeenstemming bereikt over een maatschappelijk aanvaardbare prijs. Op basis van de nieuwe studiedata stelt het Zorginstituut vast dat een korting van minimaal 55% op de vraagprijs noodzakelijk is om vergoeding van Trodelvy® uit het basispakket maatschappelijk te verantwoorden.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft sacituzumab govitecan voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.