Advies - voorwaardelijk toelaten teduglutide (Revestive®) voor de behandeling van kortedarmsyndroom

Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om teduglutide (Revestive®) voorwaardelijk toe te laten tot het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met kortedarmsyndroom. Als de minister ons advies overneemt, komt teduglutide tijdelijk en onder voorwaarden in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. 

Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister

Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet onder voorwaarden te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Vervolg op eerder advies 

Op 21 september 2023 adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om teduglutide aan te merken als potentiële kandidaat voor de voorwaardelijke toelating weesgeneesmiddelen, conditionals en exceptionals. Dit advies is het vervolg op die aanmerking. 

Lees het advies ‘mogelijke kandidaat voor de voorwaardelijke toelating van teduglutide (Revestive®)’ van 21 september 2023. 

Teduglutide is bedoeld voor bepaalde mensen met kortedarmsyndroom

Teduglutide is de werkzame stof. De merknaam is Revestive®. Het medicijn is een injectie die elke dag subcutaan moet worden toegediend. Subcutaan betekent onder de huid. 

Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen vanaf 4 maanden oud met kortedarmsyndroom. Bij het kortedarmsyndroom is de dunne darm meestal voor een groot deel afwezig, of de dunne darm werkt niet goed. Hierdoor worden voedingsstoffen minder goed opgenomen. Dit kan diarree, gewichtsverlies, en moeheid veroorzaken. Mensen met kortedarmsyndroom krijgen daarom vaak parenterale voeding. Dat is voeding die via een infuus rechtstreeks in het bloed komt. Teduglutide helpt de darmen bij de opname van voedingsstoffen en vloeistoffen.

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Advies Zorginstituut over vergoeding van teduglutide

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om teduglutide voor een periode van 5 jaar voorwaardelijk toe te laten tot het basispakket van de zorgverzekering. In deze 5 jaar wordt aanvullend onderzoek uitgevoerd naar de effectiviteit van teduglutide. Als alle resultaten van het onderzoek beschikbaar zijn, beoordeelt het Zorginstituut teduglutide opnieuw en adviseert het de minister nogmaals over de vergoeding ervan. Het advies is om het medicijn voorwaardelijk op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Voor teduglutide gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.

Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.

Hoe is het advies ontstaan?

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken. 

Videospeler
00:00
00:00
00:00
Gebruik pijl omhoog/omlaag om het volume te verhogen/verlagen.

Uitleg over vergoeden van medicijnen

Teduglutide is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.