Advies - niet vergoeden brexucabtagene-autoleucel (Tecartus®) voor de behandeling van acute lymfoblastische leukemie
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om brexucabtagene-autoleucel (Tecartus®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met acute lymfoblastische leukemie. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Door ontbrekende informatie van de fabrikant kan niet worden bepaald of het medicijn de vraagprijs waard is.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Brexucabtagene-autoleucel is bedoeld voor bepaalde mensen met acute lymfoblastische leukemie
Brexucabtagene-autoleucel (brexu-cel) is de werkzame stof. De merknaam is (Tecartus®). Het medicijn is een oplossing voor injectie die toegediend moet worden door een gespecialiseerde arts in een gekwalificeerd behandelcentrum.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met bepaalde patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL). ALL is een vorm van acute leukemie, een ander woord voor bloedkanker. Acute leukemie is een kwaadaardige en levensbedreigende beenmergziekte.
Advies Zorginstituut over vergoeding van brexucabtagene-autoleucel
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om brexucabtagene-autoleucel (Tecartus®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De fabrikant heeft belangrijke informatie niet aangeleverd, die voor het Zorginstituut onmisbaar was om te bepalen of dit hele dure medicijn de vraagprijs waard is. Ook heeft het Zorginstituut nadrukkelijk om die informatie gevraagd. Het Zorginstituut verzoekt de fabrikant opnieuw om deze informatie alsnog aan te leveren.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Media error: Format(s) not supported or source(s) not found
Bestand downloaden: https://www.rovid.nl/zin/comm/2021/zin-comm-20210519-id0oh1t3p-web-hd.mp4Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft brexucabtagene-autoleucel voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.