Pakketadvies sluisgeneesmiddel abemaciclib (Verzenios®) voor de behandeling van borstkanker

Update juli 2024: Zorginstituut start herbeoordeling na uitspraak rechter

Een fabrikant heeft een kort geding aangespannen tegen Zorginstituut Nederland over pakketadvies abemaciclib (Verzenios®). De rechter heeft geen inhoudelijk oordeel gegeven over het pakketadvies van het Zorginstituut. De rechter heeft alleen geconcludeerd dat het pakketadvies op een aantal onderdelen onvoldoende onderbouwd is. Het Zorginstituut gaat daarom een herbeoordeling doen.

Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd

Abemaciclib kan worden gebruikt als aanvullende behandeling voor volwassenen met HR-positieve, HER2-negatieve, klierpositieve borstkanker in een vroeg stadium. Abemaciclib kan na een operatie worden toegevoegd aan de standaard endocriene therapie. Dat is een hormoontherapie die wordt gegeven bij borstkankersoorten die hormoongevoelig zijn. De volledige indicatie waarvoor vergoeding is aangevraagd, is te lezen in het uitklapmenu.

Advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om abemaciclib als aanvullende behandeling voor de genoemde vorm van borstkanker niet op te nemen in het basispakket van de zorgverzekering. Deze conclusie trekt het Zorginstituut op basis van de resultaten van een grote, internationale wetenschappelijke studie en beoordelingscriteria van oncologen. Het toevoegen van abemaciclib aan de standaardbehandeling met endocriene therapie leidt namelijk niet tot een hogere kans op overleving of een betere kwaliteit van leven voor mensen met HR-positieve, HER2-negatieve, klierpositieve, vroege borstkanker. Uit de studie blijkt ook dat abemaciclib bij deze mensen een hoge kans geeft op bijwerkingen, zoals diarree en infecties. Veel mensen die deelnamen aan de studie, stopten met de behandeling vanwege deze bijwerkingen. Het Zorginstituut vindt de aanvullende behandeling met abemaciclib geen passende zorg voor de genoemde groep patiënten. Langdurig gebruik van het middel biedt geen uitzicht op genezing en kan hun kwaliteit van leven nadelig beïnvloeden. 

Sluis voor dure geneesmiddelen

De minister heeft abemaciclib in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als: 

• er een positief pakketadvies is van het Zorginstituut; 
• er afspraken zijn voor gepast gebruik van het middel; 
• succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De minister besluit uiteindelijk of het middel wel of niet uit het basispakket van de zorgverzekering wordt vergoed.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.