Advies - wel of niet vergoeden ripretinib (Qinlock®) voor de behandeling van kanker in maag of darmen
Zorginstituut Nederland beoordeelt of ripretinib (Qinlock®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met een zeldzame vorm van kanker in de maag of darmen. Ripretinib is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Ripretinib is bedoeld voor volwassenen met kanker in maag of darmen
Ripretinib is de werkzame stof. De merknaam is (Qinlock®). Het medicijn is een tablet die 1 keer per dag ingenomen moet worden.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met een gevorderde gastro-intestinale stromale tumor (GIST). GIST is een zeldzame vorm van kanker die zonder duidelijke oorzaak ontstaat in het bindweefsel van het maag-darmstelsel. De symptomen zijn ook vaak onduidelijk. Een grote GIST kan klachten geven als misselijkheid, braken of buikpijn. Ook hebben veel patiënten last van vermoeidheid, duizeligheid en een vergrote kans op een bloeding in maag of darmen. De fabrikant heeft vergoeding aangevraagd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde GIST die eerder zijn behandeld met 3 of meer kinaseremmers, waaronder imatinib. Kinaseremmers zijn medicijnen die ervoor zorgen dat de groei van een tumor afneemt.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft ripretinib voor inzet bij bepaalde patiënten met kanker aan de maag of darmen in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | augustus 2024 |
| Start beoordeling dossier | september 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 11 november 2024 |
| Start technische consultatie | 14-15 november 2024 |
| Tweede bespreking in de WAR | 9 december 2024 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) BV
- Nederlandse Vereniging voor Medische Onocologie (NVMO)
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiënten (NFK)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)