Advies - wel of niet vergoeden pembrolizumab (Keytruda®) voor de behandeling van borstkanker (herbeoordeling)
Zorginstituut Nederland beoordeelt opnieuw of pembrolizumab (Keytruda®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met vroege (niet-uitgezaaide) borstkanker. De fabrikant heeft nieuwe gegevens gedeeld over het effect van het medicijn op de overlevingskans van deze patiënten. Deze gegevens waren bij de eerste beoordeling nog niet beschikbaar.
Pembrolizumab is bedoeld voor bepaalde mensen met borstkanker
Pembrolizumab is de werkzame stof. De merknaam is Keytruda®. Het medicijn is een injectie.
Het medicijn kan worden gebruikt als aanvullende behandeling rondom om een borstkankeroperatie bij mensen met borstkanker in een vroeg stadium. Bij borstkanker in een vroeg stadium is de kanker nog niet uitgezaaid naar het omliggende weefsel of andere delen van het lichaam.
Het middel kan op 2 manieren worden toegevoegd aan de huidige behandeling met chemotherapie:
- Voorafgaand aan een operatie. Dit noemen we neoadjuvante behandeling.
- Vóór én na de operatie. Dit noemen we peri-operatieve behandeling.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met triple-negatieve borstkanker. Dit betekent dat:
- de tumor niet groeit onder invloed van het hormoon oestrogeen;
- de tumor niet groeit onder invloed van het hormoon progesteron;
- de tumor niet HER2-positief is.
De levensverwachting is bij triple-negatieve borstkanker vaak slechter dan bij andere soorten borstkanker. Ook hebben mensen met deze aandoening een groter risico om later weer borstkanker te krijgen. Dit noemen we een hoog risico op recidief. Bij het bepalen van het risico op recidief spelen ook andere risicofactoren een rol. Bijvoorbeeld tumorgrootte en verspreiding naar lymfeklieren in de oksel.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassenen met triple-negatieve borstkanker in een vroeg stadium. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Start beoordeling | oktober 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 11 november 2024 |
| Start technische consultatie | november 2024 |
| Tweede bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | nog niet bekend |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- Merck Sharpe & Dohme BV
- Nationaal Borstkanker Overleg Nederland (NABON)
- Nederlandse Federatie voor Kankerpatiënten (NFK)
- Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)