Pakketadvies entrectinib en larotrectinib (Rozlytrek® en Vitrakvi®) voor de behandeling van volwassen en kinderen met solide tumoren (kanker) met NTRK-genfusie

Update september 2023: entrectinib en larotrectinib (Rozlytrek® en Vitrakvi®) vergoed 

De minister heeft besloten het advies van het Zorginstituut over te nemen en entrectinib en larotrectinib (Rozlytrek® en Vitrakvi®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding geldt vanaf 1 september 2023 voor de behandeling van volwassen en kinderen met solide tumoren (kanker) met NTRK-genfusie. 

Lees het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatscourant. 
 

Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd

De vergoeding is aangevraagd voor de behandeling van volwassen en kinderen met solide tumoren (kanker) die een neurotrofe tyrosine receptor kinase (NTRK)-genfusie hebben. Entrectinib en larotrectinib zijn nieuwe, innovatieve geneesmiddelen (tumor-agnostisch). Dat zijn medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van tumoren met een bepaalde DNA-afwijking. Tumor-agnostische middelen kunnen worden ingezet voor verschillende typen kanker zolang er sprake is van de DNA-afwijking, ongeacht waar de tumor zit. Dit in tegenstelling tot de meeste medicijnen tegen kanker, die uitgaan van het specifieke orgaan of weefsel waarin de tumor is ontstaan.

Voorwaardelijke toelating

De middelen werden door de medisch specialisten als veelbelovend gezien, maar het beoordelingskader van het Zorginstituut was in 2021 nog niet toereikend voor tumor-agnostische geneesmiddelen. Hierdoor kon nog niet worden vastgesteld of deze middelen voldoen aan de stand van de wetenschap en praktijk (SWP). Om patiënten toch toegang te geven waren de 2 geneesmiddelen vanaf 1 oktober 2021 voorwaardelijk toegelaten tot het basispakket. Inmiddels heeft minister besloten het advies van het Zorginstituut over te nemen en entrectinib en larotrectinib (Rozlytrek® en Vitrakvi®) definitief te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Vroegtijdige eindbeoordeling

Het Zorginstituut heeft gedurende de periode van voorwaardelijke toelating een nieuw beoordelingskader ontwikkeld voor tumor-agnostische middelen. Dit is de 'Module beoordeling SWP voor tumor-agnostische geneesmiddelen en voor andere oncologische geneesmiddelen die uitsluitend in enkelarmige studies zijn onderzocht'. Met behulp van dit nieuwe beoordelingskader heeft het Zorginstituut vroegtijdig kunnen toetsen of entrectinib en larotrectinib voldoen aan de stand van de wetenschap en praktijk en in het basispakket kunnen blijven.

Advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)  om entrectinib en larotrectinib (Rozlytrek® en Vitrakvi®) vanuit de voorwaardelijke toelating definitief op te nemen in het basispakket van de zorgverzekering. 

Hoe is het advies ontstaan?

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.