Pakketadvies sluisgeneesmiddel trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) voor de behandeling van HER2-positieve borstkanker

Update april 2024: trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) vergoed per 11 april 2024

De minister voor Medische Zorg heeft besloten trastuzumab-deruxtecan (Enhertu®) te vergoeden voor de palliatieve behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve borstkanker in een gevorderd stadium. De vergoeding gaat in vanaf 11 april 2024.

Lees het vergoedingsbesluit in de Staatscourant.

Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd

Borstkanker ontstaat in de melkbuisjes of melkklieren van de borst. HER2 is een eiwit aan het oppervlak van borstkankercellen. Het regelt hun groei en celdeling. Bij HER2-positieve borstkanker zit er veel HER2 op de kankercellen. Daardoor groeit de tumor snel en agressief. In een (ver)gevorderd stadium is de tumor in het lichaam uitgezaaid. Opereren heeft dan geen zin meer. Genezing is dan niet meer mogelijk. Patiënten worden dan palliatief behandeld. Zij krijgen daarbij levensverlengende behandelingen met medicijnen die de tumorgroei afremmen.

Enhertu is zo’n medicijn. Het kan worden gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met niet te opereren of uitgezaaide HER2-positieve borstkanker. De patiënten moeten dan wel al 1 of meer anti-HER2-behandelingen hebben gehad.

Trastuzumab-deruxtecan (Enhertu)

Enhertu beschadigt de kankercellen of ruimt ze op zonder gezonde lichaamscellen ernstig te beschadigen. Daarmee remt het middel de groei en verdere uitzaaiing van de tumor.

Advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut concludeert dat er nog onzekerheden zijn over het effect van Enhertu op de algehele overleving. Dat is de periode na behandeling tot overlijden. Ook zijn er nog onzekerheden over het effect op de kwaliteit van leven van patiënten met HER2-positieve borstkanker. Vanwege deze onzekerheden vindt het Zorginstituut dat de vraagprijs voor het middel te hoog is. Daarom adviseren wij de minister om het middel wel te vergoeden uit het basispakket, maar om eerst met de fabrikant over een prijsverlaging te onderhandelen. Als later ook de andere onderzoeksresultaten van het middel beschikbaar zijn, kan het Zorginstituut Enhertu op verzoek van de minister opnieuw beoordelen. En daarna de minister nogmaals adviseren over de vergoeding ervan.

Sluis voor dure geneesmiddelen

De minister heeft trastuzumab-deruxtecan (Enhertu) voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:

• er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
• er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
• er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De minister van VWS beslist uiteindelijk of het middel wel of niet kan worden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.