Advies - wel of geen uitbreiding vergoedingsvoorwaarden subcutane CGRP-remmers
Zorginstituut Nederland beoordeelt opnieuw of de vergoedingsvoorwaarden uitgebreid kunnen worden van de subcutane CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (Ajovy®) en galcanezumab (Emgality®). Subcutaan betekent dat deze geneesmiddelen onder de huid worden geïnjecteerd. Deze medicijnen kunnen bepaalde patiënten helpen om minder vaak migraine-aanvallen te hebben. Ze staan al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Als wij positief adviseren en de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) ons advies overneemt, worden de vergoedingsvoorwaarden uitgebreid.
Erenumab, fremanezumab en galcanezumab bedoeld voor bepaalde mensen met chronische migraine
Erenumab, fremanezumab en galcanezumab zijn de werkzame stoffen. De merknamen zijn Aimovig®), (Ajovy®) en (Emgality®). De medicijnen worden toegediend met een injectie onder de huid.
Eerdere beoordeling 2023: niet duidelijk of CGRP-remmers de hoge prijs waard zijn
Begin 2023 hebben de 3 fabrikanten van CGRP-remmers een gezamenlijke vergoedingsaanvraag ingediend bij het Zorginstituut voor gebruik van hun CGRP-remmers bij episodische migraine. Bij de beoordeling daarvan stelde het Zorginstituut vast dat in klinisch onderzoek voldoende bewezen was dat deze CGRP-remmers werken bij 25% van de patiënten met episodische migraine. Behandeling met deze medicijnen zorgt er bij hen voor dat het aantal migrainedagen per maand halveert. Maar voor patiënten met episodische migraine worden ook andere, goedkopere migrainemiddelen vergoed uit het basispakket. De kans dat deze bij hen werken is even groot als bij gebruik van een CGRP-remmer. Alleen geeft een CGRP-remmer veel minder bijwerkingen en is het aantrekkelijker om die lange tijd te gebruiken.
Het Zorginstituut heeft daarom ook voor episodische migraine gekeken naar de kosteneffectiviteit. Dat is de verhouding tussen de kosten van een medicijn en de gezondheidswinst voor patiënten. Omdat deze vorm van migraine minder belastend is dan chronische migraine, moest het Zorginstituut nieuwe berekeningen maken. Maar de financiële informatie die daarvoor nodig was, ontbrak op essentiële punten of was van onvoldoende kwaliteit. Daardoor konden we geen betrouwbare berekeningen maken om de kosteneffectiviteit vast stellen. Met als gevolg dat we de minister van VWS in juli 2023 ook niet betrouwbaar konden adviseren over het vergoeden van deze CGRP-remmers bij episodische migraine. Bij dure geneesmiddelen is het berekenen van een maatschappelijk aanvaardbare prijs namelijk een belangrijk onderdeel van het advies van het Zorginstituut.
De 3 registratiehouders hebben nu gezamenlijk een aangepaste economische analyse ingediend. Daarmee verwachten wij de kosteneffectiviteit van hun middelen alsnog betrouwbaar te kunnen vaststellen.
Lees het advies over CGRP-remmers uit juli 2023.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Erenumab, fremanezumab en galcanezumab zijn extramurale geneesmiddelen. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Start beoordeling dossier | september 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 14 oktober 2024 |
| Start technische consultatie | 18 oktober 2024 |
| Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder. | |
| Tweede bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 20 januari 2025 |
| Publicatie advies | februari 2025 |
Betrokken partijen
- Novartis
- Lilly
- TEVA
- Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN)
- Nederlandse Hoofdpijn Vereniging (NHV)
- Hoofdpijnnet
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)