Advies - wel of niet vergoeden rimegepant (Vydura®) voor de behandeling van migraine
Zorginstituut Nederland beoordeelt of rimegepant (Vydura®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met migraine. Als wij positief adviseren en de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) ons advies overneemt, komt rimegepant in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Rimegepant is bedoeld voor bepaalde mensen met migraine
Rimegepant is de werkzame stof. De merknaam is Vydura®. Het medicijn is een soort van tablet die je onder de tong legt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij volwassenen met migraine. Mensen met migraine hebben last van aanvallen van hoofdpijn. Het medicijn kan worden gebruikt als acute behandeling van een migraine-aanval én om het risico op een migraine-aanval te verminderen. Bij de behandeling van een migraine-aanval zijn 3 keuzes:
- Eerste behandelkeus: algemene pijnstillers, zoals paracetamol in een voldoende hoge dosering.
- Tweede behandelkeus: ontstekingsremmende pijnstillers met een vergelijkbare werkzaamheid maar met meer bijwerkingen, zoals ibuprofen en naproxen.
- Derde behandelkeus: triptanen (sumatriptan, rizatriptan, zolmitriptan) en lasmiditan.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de acute behandeling van de hoofdpijn tijdens een migraine-aanval, na falen op ten minste 3 triptanen.
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Rimegepant is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Voor dit geneesmiddel vraagt de registratiehouder om plaatsing op bijlage 1B van het GVS. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van VWS vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut] bij de beoordeling. De minister van VWS beslist uiteindelijk of het medicijn wel of niet kan worden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Start beoordeling dossier | november 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 9 december 2024 |
| Start technische consultatie | 10 - 13 december 2024 |
| Tweede bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 24 februari 2025 |
| Publicatie advies | maart 2025 |
Betrokken partijen
- Pfizer B.V.
- Hoofdpijnnet/Migrainefonds (Nederlandse Vereniging van Hoofdpijnpatiënten)
- Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NVN)
- Nederlandse Hoofdpijn Vereniging (NHV)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)