Advies - Wel of niet vergoeden lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®) voor de behandeling van lymfeklierkanker
Zorginstituut Nederland beoordeelt of lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®, liso-cel) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met een agressieve vorm van lymfeklierkanker. Liso-cel is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Liso-cel is bedoeld voor bepaalde mensen met lymfeklierkanker
Liso-cel is de werkzame stof. De merknaam is Breyanzi®. Het medicijn is een eenmalige injectie.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met een agressieve vorm van lymfeklierkanker. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassen patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), hooggradig B-cellymfoom (HGBCL), primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL) en folliculair lymfoom van graad 3B (FL3B). DLBCL is een vorm van lymfeklierkanker. Het gaat om patiënten die binnen 12 maanden na voltooiing van eerstelijns chemo-immuuntherapie een recidief hebben of refractair zijn. Recidief betekent dat de kanker is teruggekomen, nadat die eerst gedeeltelijk of helemaal weg was. Refractair betekent dat de tumor niet op een eerdere behandeling heeft gereageerd.
Liso-cel wordt al vergoed voor volwassenen met recidief of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (R/R DLBCL) die ten minste 2 eerdere systemische behandelingen hebben gekregen. Systemisch betekent dat de behandeling op het hele lichaam werkt. Deze beoordeling van het Zorginstituut gaat over wel of niet vergoeden van liso-cel als derdelijns behandeling.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft liso-cel voor inzet bij bepaalde patiënten met lymfeklierkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet |
augustus 2024 |
| Start beoordeling dossier | september 2024 |
| Start technische consultatie | oktober 2024 |
| Publicatie advies |
december 2024 |
Betrokken partijen
Fabrikant: Bristol Myers Squibb