Advies - Herbeoordeling sacituzumab govitecan (Trodelvy®) voor de behandeling van borstkanker
Zorginstituut Nederland beoordeelt opnieuw of sacituzumab govitecan (Trodelvy®) vergoed kan worden. Deze beoordeling gaat alleen over de prijs van het medicijn. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met borstkanker. Sacituzumab govitecan is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Sacituzumab govitecan is bedoeld voor bepaalde mensen met borstkanker
Sacituzumab govitecan is de werkzame stof. De merknaam is Trodelvy®. Het medicijn wordt toegediend met een infuus.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met niet te opereren of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker. Triple-negatief betekent dat de tumoren 3 negatieve eigenschappen hebben:
- de tumor groeit niet onder invloed van het hormoon oestrogeen;
- de tumor groeit niet onder invloed van het hormoon progesteron;
- de tumor is niet HER2-positief.
Dit betekent dat de kanker niet met doelgerichte behandeling behandeld kan worden. Hormoontherapie is een voorbeeld van zo een behandeling. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassen patiënten met niet te opereren of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker, die 2 of meer eerdere systemische behandelingen hebben gekregen, waaronder ten minste 1 voor gevorderde ziekte. Een systemische behandeling werkt op het hele lichaam.
Eerdere beoordeling: vraagprijs Trodelvy te hoog
In juli 2022 heeft het Zorginstituut de minister van VWS geadviseerd over opname van sacituzumab govitecan (Trodelvy®) in het basispakket. Wij concludeerden toen dat het medicijn voldoet aan de ‘stand van de wetenschap en praktijk’, maar ook dat de vraagprijs te hoog was. Daarom adviseerden we om het medicijn alleen op te nemen in het basispakket als de vraagprijs met 75% zou dalen. Omdat de fabrikant daartoe niet bereid was, heeft de minister besloten om sacituzumab govitecan niet op te nemen in het basispakket. De fabrikant heeft nu gevraagd om een herbeoordeling van ons advies over de lagere vraagprijs, omdat er nieuwe gegevens over dit medicijn beschikbaar zijn.
Lees het advies over sacituzumab govitecan (Trodelvy®) uit juli 2022.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft sacituzumab govitecan in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst voor inzet bij bepaalde patiënten met borstkanker. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | mei 2024 |
| Start beoordeling dossier | mei 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 10 juni 2024 |
| Start technische consultatie | 11-14 juni 2024 |
| Tweede bespreking in de WAR | 8 juli 2024 |
| Publicatie advies | juli of augustus 2024 |
Betrokken partijen
- Gilead Sciences