Ga direct naar inhoud

Advies - wel of niet vergoeden RSVPreF3-vaccin (Arexvy®) voor bepaalde patiënten met verhoogd risico op ziekte door RS-virus

Zorginstituut Nederland beoordeelt of het RSVPreF3-vaccin (Arexvy®) vergoed kan worden. Dit vaccin kan worden gebruikt voor de preventie van ziekte in de lagere luchtwegen door het respiratoir syncytieel virus (RS-virus). Dit geldt voor patiënten van 60 jaar en ouder met een verhoogd risico om ernstig ziek te worden door het RS-virus. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt het RSVPreF3-vaccin in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit vaccin vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. 

RSVPreF3-vaccin is bedoeld voor bepaalde patiënten met verhoogd risico op ziekte door RS-virus

RSVPreF3 is de werkzame stof. De merknaam is Arexvy®. Het vaccin is een injectie. 

Dit vaccin kan worden gebruikt bij volwassenen van 60 jaar en ouder, die een verhoogd risico hebben dat ze ernstig ziek worden als zij het RS-virus krijgen. Daarmee hebben de patiënten een hoger risico om opgenomen te worden in het ziekenhuis. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor volwassenen vanaf 60 jaar met minstens 1 van de volgende ziektes: 

  • luchtwegaandoening COPD;
  • astma;
  • een chronische ademhalingsziekte of longziekte;
  • diabetes mellitus type 1 of 2 (suikerziekte);
  • chronisch hartfalen; of 
  • gevorderde leverziekte of nierziekte.

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Uitleg over vergoeden van medicijnen

Het RSVPreF3-vaccin is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het vaccin wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken. 

Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.

Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.

Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:

  • Hoe ernstig is de ziekte?
  • Hoe goed werkt het medicijn?
  • Bij welke groep patiënten?
  • En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?

Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.

Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.

Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.

We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.

Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. 

Planning

Planning tot aan publicatie advies
Stap in het proces Datum
Aanlevering dossier compleet 20 februari 2024
Start beoordeling dossier maart 2024
Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) 13 mei 2024
Start technische consultatie 14-17 mei 2024
Klokstop (max. 3 maanden), aangevraagd door de fabrikant voor het aanleveren van extra informatie. Hierna gaat de beoordeling door het Zorginstituut verder.
Tweede bespreking in de WAR 14 oktober 2024
Publicatie advies oktober 2024

Betrokken partijen

Registratiehouder

  • GlaxoSmithKline (GSK)

Beroepsgroep

  • Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG)
  • Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT)
  • Nederlandse Vereniging voor Internist-Infectiologen (NVII)
  • Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
  • Vereniging Artsen Volksgezondheid (VAV)

Patiëntenvereniging

  • Patiëntenfederatie Nederland

Zorgverzekeraar

  • Zorgverzekeraars Nederland (ZN)