Advies - Wel of niet vergoeden gordelroos-vaccin (Shingrix®) voor specifieke medische risicogroep

Zorginstituut Nederland beoordeelt of de vergoedingsvoorwaarden voor het recombinant herpes zoster-vaccin (Shingrix®) kunnen worden uitgebreid. Herpes zoster is de medische term voor gordelroos. De vergoeding wordt aangevraagd voor patiënten die behandeld worden, of gaan worden, met een immunosuppressieve biological of een JAK-remmer. Shingrix® is al met vergoedingsvoorwaarden opgenomen in het geneesmiddelvergoedingssysteem (GVS). Het kan worden gebruikt om gordelroos en zenuwpijn als gevolg daarvan te voorkomen. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, wordt recombinant herpes zoster-vaccin ook vergoed voor de genoemde medische risicogroep.

Shingrix is bedoeld om gordelroos en zenuwpijn als gevolg daarvan te voorkomen bij volwassenen van 18 jaar of ouder met een verhoogd risico

Recombinant herpes zoster (RZV) vaccin is de werkzame stof. De merknaam is Shingrix®. Het vaccin is een injectie.

Het RZV-vaccin is bedoeld om gordelroos en zenuwpijn als gevolg daarvan te voorkomen. De uitbreiding van de vergoedingsvoorwaarden is aangevraagd voor volwassenen vanaf 18 jaar met een verhoogd risico om ernstig ziek te worden als zij gordelroos krijgen. Dan moeten ze misschien in het ziekenhuis worden opgenomen. Het vaccin is in 2021 al opgenomen in het GVS met nadere voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden.

Uitsluitend voor een verzekerde van 18 jaar of ouder:

die onlangs een stamceltransplantatie (allogeen of autoloog) ondergaan heeft, of bij wie een stamceltransplantatie gepland staat;
met een solide tumor of hematologische kanker, die behandeld wordt met een immuunsuppressieve behandeling, bij wie vaccinatie vóór, tijdens of na de behandeling toegediend kan worden;
die onlangs een orgaantransplantatie ondergaan heeft, of bij wie een orgaantransplantatie gepland staat;
die geïnfecteerd is met het Humaan Immuundeficiëntie Virus (HIV).

De fabrikant heeft nu vergoeding aangevraagd de volgende medische risicogroep:

Patiënten van 18 jaar en ouder die behandeld worden, of gaan worden, met een immunosuppressieve biological of JAK-remmer. Dit zijn medicijnen die het afweersysteem onderdrukken.

Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)

Hoe ontstaat het advies?

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.

Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.

Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:

Hoe ernstig is de ziekte?
Hoe goed werkt het medicijn?
Bij welke groep patiënten?
En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?

Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.

Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.

Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.

We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.

Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.

Meer informatie of vragen?

Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.

Planning

Planning tot aan publicatie advies
Stap in het proces	Datum
Start dossier	mei 2024
Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR)	8 juli 2024
Start technische consultatie	22 juli tot en met 23 augustus 2024
Tweede bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR)	16 september 2024
Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP)	nog niet bekend
Publicatie advies	nog niet bekend

Betrokken partijen

GlaxoSmithKline (GSK)
Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG)
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV)
Nederlandse Vereniging voor Reumatologie (NVR)
Nederlandse Vereniging van Maag-Darm-Leverartsen (NVMDL)
Nederlandse Vereniging voor Internist-Infectiologen (NVII)
Vereniging Artsen Volksgezondheid (VAV)
Zorgverzekeraars Nederland (ZN)
Patiëntenfederatie Nederland