Advies - wel of niet vergoeden faricimab (Vabysmo®) voor de behandeling van zichtverlies door vochtophoping bij een afgesloten ader in het oog
Zorginstituut Nederland beoordeelt of faricimab vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met zichtverlies door vochtophoping bij een afgesloten ader in het oog. Faricimab is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Faricimab is bedoeld voor bepaalde mensen met zichtverlies door vochtophoping bij een afgesloten ader in het oog
Faricimab is de werkzame stof. De merknaam is Vabysmo®. Het medicijn is een injectie in het oog.
Het medicijn kan worden gebruikt bij volwassen mensen met zichtverlies door macula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusie. Macula-oedeem betekent dat er vocht ophoopt achter het oog. 'Secundair aan' betekent dat het komt door. Retinale veneuze occlusie betekent dat een ader in het oog is afgesloten. Een afgesloten ader ontstaat door aderontkalking. Bij aderverkalking worden de slagaders dikker en stugger, waardoor zij kruisende aders afsluiten. Hierdoor komt er minder bloed en zuurstof bij het oog en maken de cellen in het netvlies van het oog nieuwe vertakkingen van de aders. Die vertakkingen zijn van slechte kwaliteit waardoor er vocht en bloed lekt in het oog. Hierdoor krijgt de patiënt last van zichtverlies. Faricimab kan de aanmaak van deze slechte vertakkingen tegengaan, waardoor het lekken van bloed en vocht in het oog stopt en het zichtverlies vermindert of verdwijnt.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van volwassen patiënten met visusverslechtering door macula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusies (RVO): veneuze takocclusie (branch RVO) of retinale veneuze stamocclusie (central RVO).
Meer informatie voor patiënten (Oogartsen.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft faricimab voor inzet bij bepaalde patiënten zichtverlies door vochtophoping bij een afgesloten ader in het oog in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | december 2024 |
| Start dossier | december 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 20 januari 2025 |
| Start technische consultatie | 21 - 24 januari 2025 |
| Tweede bespreking in de WAR | 24 februari 2025 |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- Roche Nederland B.V.
- Nederlands Oogheelkundig Genootschap (NOG)
- Oogvereniging Nederland
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)