GVS-advies lanadelumab (Takhzyro®) voor het voorkomen van terugkerende aanvallen van hereditair angio-oedeem (HAE)

Aandoening waarbij het middel kan worden toegepast

Lanadelumab wordt gebruikt voor het routinematig voorkomen van terugkerende aanvallen van HAE bij patiënten vanaf 12 jaar. Mensen met HAE hebben last van plotselinge zwelling van de huid door uitgebreide vochtophoping. HAE is een erfelijke vorm. Lanadelumab is beschikbaar als oplossing voor injectie. Eén injectieflacon bevat 300 mg lanadelumab per 2 ml oplossing. De aanbevolen begindosering is 300 mg subcutaan om de 2 weken. Een reductie van de toedieningsfrequentie naar 300 mg elke 4 weken kan worden overwogen als er geen aanvallen meer optreden, vooral bij een laag lichaamsgewicht.

Advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om lanadelumab (Takhzyro®) op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Het Zorginstituut oordeelt daarnaast dat het geneesmiddel niet vervangbaar is met de overige middelen in het GVS die worden toegepast en die zijn geplaatst in een cluster van onderling vervangbare geneesmiddelen. Dit vanwege een niet gelijksoortig indicatiegebied: lanadelumab is namelijk niet onderzocht bij acute aanvallen van HAE, de hoofdindicatie van het genoemde cluster. Daarmee komt het niet in aanmerking voor plaatsing op bijlage 1A in het GVS.

Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

Lanadelumab (Takhzyro®) is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.