Advies - niet vergoeden daratumumab (Darzalex®) voor de behandeling van een vorm van amyloïdose
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om daratumumab (Darzalex®) in combinatie met bortezomib (Velcade®), cyclofosfamide en dexamethason niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Deze combinatie van medicijnen kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met een vorm van amyloïdose. Dit is een ziekte waarbij het lichaam niet goed omgaat met een bepaald type eiwit. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. De aangeleverde informatie van de fabrikant geeft onvoldoende inzicht of het medicijn de hoge vraagprijs waard is.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Daratumumab is bedoeld voor bepaalde mensen met een vorm van amyloïdose
Daratumumab is de werkzame stof. De merknaam is Darzalex®. Het medicijn is een injectie die onder de huid (subcutaan) wordt toegediend.
Het medicijn kan, in combinatie met bortezomib, cyclofosfamide en dexamethason, worden gebruikt bij mensen met AL-amyloïdose. Dit is een verworven vorm van amyloïdose. Verworven betekent dat de ziekte niet is aangeboren, maar dat de patiënt de ziekte tijdens diens leven heeft ontwikkeld. AL-amyloïdose is een ziekte waarbij het lichaam niet goed omgaat met een bepaald type eiwit. Deze eiwitten stapelen zich op in de organen, wat leidt tot orgaanschade. Deze orgaanschade is de oorzaak van de klachten die horen bij de ziekte. AL-amyloïdose is een progressieve ziekte. Dit betekent dat de klachten in de loop van de tijd toenemen en uitbreiden. Het aantal klachten, soort klachten en het verloop van de ziekte, verschillen per persoon. Hierdoor kan de diagnose vaak pas in een laat stadium worden vastgesteld. AL-amyloïdose kan alle organen aantasten, maar vooral de aantasting van het hart heeft gevolgen voor de levensverwachting van patiënten.
Advies Zorginstituut over vergoeding van daratumumab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om daratumumab (Darzalex®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De aangeleverde informatie van de fabrikant over de kosteneffectiviteit geeft onvoldoende inzicht of het medicijn de hoge vraagprijs waard is. Daarom kan het Zorginstituut geen advies geven over een maatschappelijk aanvaardbare prijs. Het Zorginstituut verzoekt de fabrikant om de informatie aan te passen en opnieuw aan te leveren.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Media error: Format(s) not supported or source(s) not found
Bestand downloaden: https://www.rovid.nl/zin/comm/2021/zin-comm-20210519-id0oh1t3p-web-hd.mp4Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft daratumumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.