Advies - vergoed ipilimumab (Yervoy®) in combinatie met nivolumab (Opdivo®) voor de behandeling van een bepaalde vorm van huidkanker
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om ipilimumab (Yervoy®) in combinatie met nivolumab (Opdivo®) te vergoeden voor bepaalde patiënten met huidkanker. De aanleiding voor dit advies was een doelmatigheidsstudie van de beroepsgroep voor een ‘off-label’ toepassing. Dat is de inzet van een medicijn voor een indicatie die anders is dan de indicatie waarvoor het medicijn geregistreerd is.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om de combinatie van ipilimumab en nivolumab wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Ipilimumab in combinatie met nivolumab kan gebruikt worden voor bepaalde mensen met huidkanker
Ipilimumab is de werkzame stof, in combinatie met nivolumab. De merknaam is Yervoy®. Het medicijn wordt toegediend via een infuus. Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met verschillende vormen van kanker, waaronder huid-, nier-, long- en darmkanker.
Een academische onderzoeksgroep heeft onderzoek gedaan om de combinatie van ipilimumab en nivolumab te gebruiken voor mensen met een bepaalde vorm van huidkanker. Het gaat om patiënten met te opereren en macroscopisch stadium III huidkanker. Macroscopisch betekent dat de kanker met het oog waarneembaar is. De fabrikant van het medicijn heeft geen studie gedaan naar deze groep patiënten. Dat noemen we een off-label indicatie.
Meer informatie voor patiënten (Thuisarts.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van ipilimumab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om ipilimumab (Yervoy®) in combinatie met nivolumab te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor de behandeling van mensen met te opereren en macroscopisch stadium III huidkanker. Vergoeding kan plaatsvinden volgens het zogenaamde NADINA-schema van de studie van de beroepsgroep. Dat betekent dat alle patiënten vóór een operatie een behandeling met ipilimumab en nivolumab krijgen en dat alleen hoogrisico-patiënten nog een behandeling krijgen na de operatie.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
Het Zorginstituut adviseert de minister bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft ipilimumab voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.