Advies - Wel of niet vergoeden relugolix in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat (Ryeqo®) voor de behandeling van endometriose
Zorginstituut Nederland beoordeelt of de vergoedingsvoorwaarden van relugolix in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat (Ryeqo®) kunnen worden uitgebreid. Dit combinatiepreparaat is momenteel al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) opgenomen voor de behandeling van patiënten met hevig menstrueel bloedverlies als gevolg van vleesbomen. Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, kan dit combinatiepreparaat ook worden vergoed voor de behandeling van endometriose. Endometriose is de aanwezigheid en groei van baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder.
Ryeqo® is bedoeld voor patiënten met aanwezigheid en groei van baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder (endometriose)
Relugolix in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat is de werkzame stof. De merknaam is (Ryeqo®). Het medicijn is een tablet dat je via de mond inneemt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij patiënten met endometriose. Bij endometriose zit er weefsel dat lijkt op baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder, bijvoorbeeld op eierstokken of eileider en verder in de buikholte. De fabrikant heeft uitbreiding van de huidige vergoedingsvoorwaarden aangevraagd voor de behandeling van endometriose. Het wordt momenteel al vergoed voor de behandeling van baarmoederfibromen. Dat zijn vleesbomen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Relugolix in combinatie met estradiol en norethisteronacetaat is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De beroepsgroep vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het vaccin wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | mei 2024 |
| Start beoordeling dossier | juni 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | nog niet bekend |
| Start technische consultatie | nog niet bekend |
| Tweede bespreking in de WAR | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
Registratiehouder
- Gedeon Richter
Beroepsgroep
- Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG)
Patiëntenvereniging
- Endometriose Stichting
- Freya – Vereniging voor mensen met vruchtbaarheidsproblemen
Zorgverzekeraars
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)