Advies - wel of niet vergoeden setmelanotide (Imcivree®) voor de behandeling van obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl
Zorginstituut Nederland beoordeelt of setmelanotide (Imcivree®) ook vergoed kan worden voor bepaalde patiënten met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl. Dit medicijn staat al in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, worden de vergoedingsvoorwaarden uitgebreid.
Setmelanotide is bedoeld voor mensen met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl
Setmelanotide is de werkzame stof. De merknaam is Imcivree®. Het medicijn is een injectie onder de huid.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl. Obesitas is een ander woord voor ernstig overgewicht. Het syndroom van Bardet-Biedl is een zeldzame erfelijke aandoening. Patiënten met het syndroom van Bardet-Biedl hebben vaak overgewicht door een verhoogd hongergevoel. Ook hebben ze een verhoogde kans om blind te worden. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor behandeling van patiënten met obesitas door het syndroom van Bardet-Biedl. Setmelanotide kan voor hen een behandeloptie zijn als zij een hoog risico hebben op gezondheidsproblemen door hun overgewicht en de reguliere behandeling met gecombineerde leefstijlinterventie onvoldoende heeft gewerkt.
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Setmelanotide is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | september 2024 |
| Start beoordeling dossier | september 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 11 november 2024 |
| Start technische consultatie | 12 - 15 november 2024 |
| Tweede bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | nog niet bekend |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
- Rhytm Pharmaceuticals
- Bardet-Biedl Syndroom Stichting
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)