Advies - wel of niet vergoeden risankizumab (Skyrizi®) voor de behandeling van colitis ulcerosa
Zorginstituut Nederland beoordeelt of risankizumab (Skyrizi®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa is een chronische ontsteking van de darm. Risankizumab is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Risankizumab is bedoeld voor bepaalde mensen met colitis ulcerosa
Risankizumab is de werkzame stof. De merknaam is Skyrizi®. Het medicijn wordt in 2 delen toegediend. Het eerste deel gebeurt via een infuus. Het tweede deel gebeurt met injecties onder de huid.
Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde mensen met matige tot ernstige colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa is een chronische ontsteking van de darm. Chronisch betekent dat de ontsteking nooit meer helemaal overgaat. Patiënten kunnen perioden hebben waarin de ziekte meer of juist minder actief is. Zij kunnen last hebben van diarree, pijn in de onderbuik, gewichtsverlies en een algemeen gevoel van ongemak. Als de ontsteking niet vermindert, kan het noodzakelijk zijn om een deel van de darm te verwijderen. Het gaat om volwassen patiënten bij wie het niet lukt om de ziekte onder controle te krijgen met een TNF-alfaremmer. Een TNF-alfaremmer is een veelgebruikte behandeling voor deze aandoening.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft risankizumab voor inzet bij bepaalde patiënten met [aandoening] in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | oktober 2024 |
| Start beoordeling dossier | oktober 2024 |
| Start technische consultatie | 21- 25 oktober 2024 |
| Publicatie advies | november 2024 |
Betrokken partijen
- AbbVie BV
- Crohn & Colitis Nederland
- Nederlandse Vereniging voor Maag-Darm-Lever artsen (NVMDL)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)