Advies - wel of niet vergoeden ontvet pinda-eiwit (Palforzia®) voor de behandeling van patiënten met pinda-allergie
Zorginstituut Nederland beoordeelt of ontvet pinda-eiwit (Palforzia®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met ernstige pinda-allergie. Als wij positief adviseren en de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) ons advies overneemt, komt ontvet pinda-eiwit in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Ontvet pinda-eiwit is bedoeld voor bepaalde mensen met pinda-allergie
Ontvet pinda-eiwit is de werkzame stof. De merknaam is Palforzia®. Het medicijn is een poeder in een capsule of een sachet en moet via de mond worden ingenomen. De dosis wordt in een periode van 20 weken of meer geleidelijk verhoogd. Elke eerste toediening van een hogere dosis moet plaatsvinden in een gezondheidszorginstelling, vanwege het risico op allergische symptomen tijdens de behandeling.
Het medicijn kan worden gebruikt bij bepaalde mensen met ernstige pinda-allergie. Pinda-allergie ontstaat, doordat het afweersysteem bij sommige mensen abnormaal sterk reageert op de voedingsstof ‘pinda-eiwit’ in pinda. Bij deze mensen beschouwt het lichaam pinda-eiwit als indringer en reageert hierop. Dit leidt tot verschillende verschijnselen. De meest voorkomende reacties na het eten van pinda zijn huidklachten en vochtophoping in de huid door lekkage van bloedvaatjes waardoor onder andere de tong kan opzwellen. Maar ook luchtwegklachten kunnen optreden. Daarnaast kan pinda aanleiding geven tot anafylaxie. Anafylaxie is een ernstige allergische reactie die zeer snel kan verlopen en levensbedreigend kan zijn. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de behandeling van patiënten van 4 tot 17 jaar met een bevestigde diagnose van pinda-allergie. De behandeling met ontvet pinda-eiwit kan worden voortgezet bij patiënten van 18 jaar en ouder. Ontvet pinda-eiwit moet worden gebruikt in combinatie met een dieet waarbij pinda wordt vermeden..
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Ontvet pinda-eiwit is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | september 2024 |
| Start beoordeling dossier | september 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 14 oktober 2024 |
| Start technische consultatie | 15 - 18 oktober 2024 |
| Tweede bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 11 november 2024 |
| Publicatie advies | november 2024 |
Betrokken partijen
- Stallergenes Greer
- Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde (NVK) - sectie kinderallergologie (SKA)
- Stichting Voedselallergie
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)