GVS-advies liraglutide (Saxenda®) en naltrexon/bupropion (Mysimba®) uitbreiding nadere voorwaarden

Update 26 november 2022: hoe zit het precies met de vergoeding van liraglutide (Saxenda®)?

Zorginstituut Nederland heeft in zijn advies van februari 2022 geadviseerd om liraglutide (Saxenda®) in het basispakket op te nemen voor een specifiek omschreven patiëntengroep. De therapeutische meerwaarde van dit medicijn in combinatie met een erkend GLI (gecombineerde leefstijlinterventie) programma, is dat meer mensen minstens 10% afvallen in vergelijking met alleen een GLI. Dit houdt in dat hun kwaliteit van leven verbetert en ze minder risico lopen op ziekten die veroorzaakt worden door obesitas, zoals vormen van kanker. Aan ons advies is ook een belangrijk stopcriterium verbonden: mensen moeten stoppen met het gebruik als na 3 maanden hun gewicht niet met ten minste 5% is verlaagd.

Het Zorginstituut stelt zijn adviezen altijd vast in nauw overleg met de betrokken beroepsgroepen, patiëntenverenigingen en zorgverzekeraars. Bij het vaststellen van dit advies, gingen de beroepsgroep en wij ervan uit dat liraglutide (Saxenda®) voornamelijk in de tweede lijn zou worden voorgeschreven. Dat houdt in dat niet huisartsen, maar medisch specialisten liraglutide (Saxenda®) zouden voorschrijven. Toen dit voorjaar bleek dat meer patiënten dan verwacht zich meldden, hebben de beroepsgroepen, verenigd in Platform Obesitas Nederland (PON), een extra informatiedocument opgesteld. Daarin wordt met verwijzing naar de richtlijn benadrukt dat liraglutide (Saxenda®) pas mag worden voorgeschreven als patiënten met volle inzet al 1 jaar een erkend GLI-programma volgen en er daarmee desondanks onvoldoende gewichtsverlaging wordt bereikt. Deze gepast-gebruik-afspraak wordt nu ook opgenomen in de vergoedingsvoorwaarden (bijlage 2) voor liraglutide (Saxenda®). De brief hierover is in november 2022 naar minister Kuipers van VWS gestuurd.

Tot 1 juli 2022 geldt een overgangsfase voor liraglutide (Saxenda®). Dit is in het informatiedocument vastgelegd met alle betrokken partijen. Iemand mag (daarna) doorgaan, als hij of zij een erkend GLI-programma volgt, gaat volgen of heeft gevolgd. En als de verzekerde deze medicatie al langer gebruikt en er na 3 maanden een gewichtsafname van 5% is bereikt (zo niet, dan geldt het stopcriterium zoals opgenomen in ons advies ). Hoe groot deze groep is, dat weten wij niet. Er zijn nog onvoldoende data beschikbaar.

Aanleiding voor aanpassing bijlage 2-voorwaarden

Het betreft een constatering van het ministerie van VWS en het Zorginstituut om de bestaande bijlage 2-voorwaarden aan te passen voor liraglutide (Saxenda) en naltrexon/bupropion (Mysimba). In het veld bestaat mogelijk onduidelijkheid over de bijlage 2-voorwaarden voor de genoemde middelen, in relatie tot de gepast-gebruik-afspraken die de beroepsgroep inmiddels heeft gemaakt. Aanpassing van de bijlage 2-voorwaarden zou deze onduidelijkheid mogelijk kunnen wegnemen.

Advies Zorginstituut

De bijlage 2 voorwaarde voor liraglutide en naltrexon/bupropion als volgt aanpassen (in vet gedrukt):

Voorwaarde liraglutide (Saxenda)

In combinatie met een door het RIVM erkende gecombineerde leefstijlinterventie (GLI), indien de GLI niet succesvol is na 1 jaar, voor de behandeling van volwassenen met een extreem verhoogd gewichtsgerelateerd gezondheidsrisico, zonder diabetes mellitus type 2 en die (nog) niet in aanmerking komen voor metabole chirurgie:

• BMI ≥35 kg/m2 in combinatie met een comorbiditeit (hart- en vaatziekte, slaapapneu en/of artrose) óf
• BMI ≥40 kg/m2

De behandeling dient te worden gestaakt indien na 3 maanden gebruik van de onderhoudsdosering het aanvankelijke gewicht niet met ten minste 5% is afgenomen.

Voorwaarde naltrexon/bupropion (Mysimba)

In combinatie met een door het RIVM erkende gecombineerde leefstijlinterventie (GLI), indien de GLI niet succesvol is na 1 jaar, voor de behandeling van volwassenen met:

• BMI ≥30 kg/m2 of
• BMI 27 kg/m2 tot 30 kg/m2 in combinatie met een comorbiditeit ((risicofactoren voor) hart- en vaatziekte, diabetes mellitus type 2, slaapapneu en/of artrose).

Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

Liraglutide en naltrexon/bupropion zijn extramurale geneesmiddelen. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.