Evaluatie voorwaarden voor de vergoeding van fampridine (Fampyra®)

Advies fampridine uit 2019

Sinds 1 september 2019 is fampridine opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dat betekent dat het middel wordt vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Het middel fampridine wordt gebruikt voor verbetering van het lopen bij een deel van de volwassen patiënten met MS. 

Het middel is opgenomen op bijlage 1B van het GVS. Aan de vergoeding zijn specifieke voorwaarden gesteld. Zo wordt het middel alleen vergoed voor patiënten met een ernstig beperkt loopvermogen. Een andere voorwaarde is dat de proefbehandeling en de looptest ieder jaar moeten worden herhaald.

Evaluatie jaarlijkse proefbehandeling

Het Zorginstituut heeft in het GVS-advies fampridine (Fampyra®) voor een subgroep van patiënten met multiple sclerose (MS) opgenomen dat het derde punt van de bijlage 2-voorwaarden samen met partijen moest worden geëvalueerd. Het gaat om de jaarlijkse herhaling van de proefbehandeling en de looptest. Uit de evaluatie moest blijken of deze voorwaarde nuttig en nodig is voor gepast gebruik van het geneesmiddel.

Conclusie en nieuw advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut concludeert dat een jaarlijkse herhaling van de looptest door MS-patiënten die fampridine gebruiken nadelen heeft. De test wordt door zowel neurologen als patiënten ervaren als niet zinvol en belastend en legt beslag op de zorgcapaciteit. De voordelen van de test zijn bovendien niet duidelijk. 

Door de coronapandemie zijn de looptesten minder vaak uitgevoerd dan in een reguliere situatie verwacht zou mogen worden, maar er zijn geen aanwijzingen dat het middel niet gepast wordt ingezet. Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS dan ook om de bijlage 2-voorwaarden voor de vergoeding van fampridine te wijzigen. 

Het Zorginstituut adviseert om het derde punt van de voorwaarden te schrappen:

• Bij continuering van de behandeling wordt ten minste 1 keer per jaar de proefbehandeling herhaald, waarbij de behandeling met dit geneesmiddel minimaal 48 uren wordt gestaakt, waarna de eerste T25FWT wordt uitgevoerd en na de hernieuwde proefbehandeling van 2 weken een verbetering van ten minste 20% op de laatste T25FWT (ten opzichte van de eerste T25FWT) wordt bereikt.

Als de minister het advies van het Zorginstituut overneemt, worden de nieuwe voorwaarden voor de vergoeding van fampridine als volgt:

Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

Fampridine is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.