Advies - niet vergoeden 9vHPV-vaccin (Gardasil 9®) tegen kanker door HPV-virus voor bepaalde vrouwen
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om het 9vHPV-vaccin (Gardasil 9®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het gaat om vergoeding voor de behandeling van bepaalde vrouwen met een verhoogd risico op baarmoederhalskanker. Het vaccin beschermt tegen het ontstaan van verschillende soorten kanker die worden veroorzaakt door infecties met het humaan papillomavirus (HPV-virus). Vaccinatie tegen het HPV-virus wordt voor kinderen vanaf 9 jaar vergoed uit het Rijksvaccinatieprogramma. De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor vrouwen die zijn behandeld voor bepaalde voorstadia van baarmoederhalskanker. Voor hen was een vaccin eerder niet beschikbaar. Het is niet aangetoond dat deze vrouwen beter beschermd zijn met het vaccin dan zonder.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
9vHPV-vaccin is in deze aanvraag bedoeld voor vrouwen na behandeling van voorstadia van baarmoederhalskanker
9vHPV is de werkzame stof. De merknaam is Gardasil 9®. Het vaccin is een injectie. Het vaccin beschermt tegen ziekten veroorzaakt door infecties met verschillende typen van het HPV-virus:
- voorstadia van kanker in de baarmoederhals, of kanker in de baarmoederhals, schaamlip, vagina en anus;
- genitale wratten.
De HPV-vaccinatie voor jongeren zit standaard in het Rijksvaccinatieprogramma. Het vaccin wordt ingezet bij kinderen vanaf 9 jaar om bescherming te bieden tegen verschillende soorten kanker veroorzaakt door het HPV-virus. In dit geval heeft de fabrikant de vergoeding specifiek aangevraagd voor vrouwen die zijn behandeld voor bepaalde voorstadia van baarmoederhalskanker. Deze voorstadia noemen we ook wel CIN 2-3. Deze vrouwen vallen niet onder het Rijksvaccinatieprogramma. Zij konden dit vaccin niet eerder krijgen, omdat het voor hen op die leeftijd nog niet beschikbaar was. Deze vrouwen lopen een verhoogd risico dat zij opnieuw voorstadia van kanker ontwikkelen in de baarmoederhals, of dat zij kanker ontwikkelen in de baarmoederhals, schaamlip, vagina of anus.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van 9vHPV-vaccin
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om 9vHPV-vaccin (Gardasil 9®) niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering voor de behandeling van deze medische risicogroep. Het is niet aangetoond dat vrouwen die zijn behandeld voor bepaalde voorstadia van baarmoederhalskanker beter beschermd zijn met het vaccin dan zonder.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het vaccin voor deze medische risicogroep wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
9vHPV-vaccin is een extramuraal geneesmiddel. Dat betekent dat je vaccin bij de apotheek moet ophalen. Extramurale geneesmiddelen worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.