Advies - wel of niet vergoeden methylprednisolon (Methylprednisolon ACE®) voor de behandeling van symptomatische aanvallen bij multiple sclerose
Zorginstituut Nederland beoordeelt of methylprednisolon (Methylprednisolon ACE®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met symptomatische aanvallen bij multiple sclerose (MS). Als wij positief adviseren en de minister ons advies overneemt, komt methylprednisolon in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Methylprednisolon is bedoeld voor mensen met symptomatische aanvallen bij multiple sclerose (MS)
Methylprednisolon is de werkzame stof. De merknaam is Methylprednisolon ACE®. Het medicijn is een tablet van 100 mg om via de mond in te nemen. Bij de behandeling van een symptomatische aanval bij multiple sclerose moet 3 dagen lang een dosis van 1000 mg per dag worden genomen. Dit zijn dus 10 tabletten per dag.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met een symptomatische aanval bij multiple sclerose. Multiple sclerose is een auto-immuunziekte waarbij het eigen afweersysteem de isolerende omhulsels van zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg steeds meer beschadigt. Door deze beschadigingen kan het zenuwstelsel steeds minder goed signalen doorgeven waardoor lichamelijke en geestelijke klachten ontstaan. Denk aan:
- pijn en tintelingen in ledematen
- spierzwakte
- moeite met bewegen
- verlies van gezichtsvermogen en evenwicht
- spraak- en slikproblemen en incontinentie.
Tijdens deze symptomatische aanvallen worden de klachten erger. Deze aanvallen worden exacerbatie, relapse of schub genoemd.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor de kortdurende behandeling van acute exacerbaties van MS.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Methylprednisolon is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. Methylprednisolon tabletten zijn op dit moment beschikbaar als doorgeleverde apotheekbereiding. Dit betekent dat een apotheek de tabletten maakt en aan een andere apotheek levert.
De fabrikant heeft dit medicijn nu geregistreerd en vraagt hier vergoeding voor aan.
Het GVS heeft meerdere bijlagen. Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. Na ons advies, neemt de minister uiteindelijke de beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Aanlevering dossier compleet | november 2024 |
| Start beoordeling dossier | januari 2025 |
| Start technische consultatie | februari 2025 |
| Publicatie advies | nog niet bekend |
Betrokken partijen
Registratiehouder
- Ace Pharmaceuticals B.V.