Kerndocument vergoedingsaanvraag geneesmiddelen
Dit kerndocument is een hulpmiddel om een goed en volledig vergoedingsdossier in te dienen. Het is een vragenlijst die registratiehouders moeten invullen en geeft een samenvatting en overzicht van het dossier. Tijdens het vooroverleg over het proefdossier geeft het Zorginstituut feedback op dit kerndocument. Het kerndocument is een vast onderdeel dat registratiehouders moeten invullen voor het indienen van een definitief dossier.
Inhoud van het kerndocument
Het kerndocument schetst de context en geeft een bondige onderbouwing van de claim. Onderdelen van het kerndocument zijn onder andere: de onderbouwing van de PICO, inschatting van de aantallen patiënten en kosten, en de opsomming van de belangrijkste studies en uitkomsten daarvan.