Advies - vergoed fluorouracilcrème (Tolak®) voor de behandeling van huidaandoening actinische keratose
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om 5-fluorouracil 4%-crème (Tolak®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met actinische keratose. Dit is een afwijking van de huid met ruwe plekjes, die later huidkanker kunnen worden. Als de minister ons advies overneemt, komt de crème in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Alleen dan wordt dit medicijn vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.
Update oktober 2024: 5-fluorouracil 4%-crème (Tolak®) vergoed per 1 november 2024
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 november 2024 5-fluorouracil 4%-crème (Tolak®) wordt vergoed.
Lees het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatscourant.
Fluorouracilcrème is bedoeld voor bepaalde mensen met actinische keratose
5-fluorouracil (5-FU) is de werkzame stof. De merknaam is Tolak®. Het medicijn is een crème met 4% van de stof 5-fluorouracil dat je op de huid smeert.
Het medicijn kan worden gebruikt bij volwassen patiënten met niet-hyperkeratotische, niet-hypertrofe actinische keratose (Olsen graad 1 en 2) van het gezicht, de oren of de hoofdhuid. Acitinische keratose is een ruw plekje op de huid en ontstaat door schade door zonlicht. Niet-hyperkeratotisch betekent dat het plekje op de huid geen eeltvorming is. Niet-hypertroof betekent dat het plekje niet erg dik is. Daarmee kan de 5-FU 4%-crème niet gebruikt worden bij patiënten met Olsen graad 3 actinische keratose. Het kan wel gebruikt worden bij patiënten met Olsen graad 1 of Olsen graad 2 actinische keratose. Olsen graad 1 betekent dat het ruwe plekje licht voelbaar is en Olsen graad 2 betekent dat het ruwe plekje middelmatig dik en zichtbaar is. De ruwe plekjes zijn meestal huidkleurig tot rood of bruin. De kans bestaat dat deze plekjes langzaam veranderen in huidkanker.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Advies Zorginstituut over vergoeding van Tolak®
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om 5-fluorouracil 4%-crème (Tolak®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
Het Zorginstituut adviseert de minister bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
5-fluorouracil 4%-crème is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.