Advies - vergoed omalizumab (Xolair®) voor de behandeling van ernstig astma
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om omalizumab (Xolair®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering op grond van farmaceutische zorg. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met ernstig astma. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen en omalizumab opgenomen het in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dat betekent dat het medicijn voor bepaalde patiënten wordt vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding gaat in vanaf 1 oktober 2024.
Update augustus 2024: omalizumab onder voorwaarden vergoed per 1 oktober 2024
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 oktober 2024 omalizumab (Xolair®) onder voorwaarden wordt vergoed.
Lees het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatscourant.
Omalizumab is bedoeld voor bepaalde mensen met ernstig astma
Omalizumab is de werkzame stof. De merknaam is Xolair®. Het medicijn is een injectie die elke 2 of 4 weken onder de huid (subcutaan) wordt toegediend.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met een bepaalde vorm van ernstig astma. Astma is een chronische ziekte van de luchtwegen. De luchtwegen bestaan uit de longen, luchtpijp, keel en neus. Mensen met astma voelen zich kortademig, moeten hoesten of gaan piepend ademen. Zij hebben periodes met weinig klachten, maar kunnen ook longaanvallen met flinke kortademigheid krijgen. Soms worden zij zelfs opgenomen in het ziekenhuis door een longaanval. Met ernstig astma bedoelen we als mensen met astma minstens 2 longaanvallen per jaar hebben, ook al gebruiken zij 1 of meerdere inhalatoren die de luchtwegen verwijderen of ontstekingen remmen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van omalizumab
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om omalizumab (Xolair®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering op grond van farmaceutische zorg. Omalizumab wordt al vergoed op grond van medisch-specialistische zorg. Het advies is om het medicijn op te nemen op bijlage 1A van het GVS. Voor Xolair® gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Voorwaarden voor vergoeding van omalizumab
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
Het Zorginstituut voert de beoordeling uit. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Omalizumab is een intramuraal én een extramuraal geneesmiddel. ntramuraal betekent: medicijnen die in het ziekenhuis worden gebruikt. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.