Advies - vergoed empagliflozine (Jardiance®) voor de behandeling van de ziekte van Von Gierke en het syndroom van Fanconi-Bickel
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de vergoedingsvoorwaarden van empagliflozine (Jardiance®) uit te breiden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met de ziekte van Von Gierke of het syndroom van Fanconi-Bickel. Het medicijn kan ook worden gebruikt bij bepaalde patiënten met diabetes, hartfalen en chronische nierschade. De minister heeft ons advies inmiddels overgenomen. Daarmee komt empagliflozine ook voor de ziekte van Von Gierke en het syndroom van Fanconi-Bickel in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dat betekent dat het medicijn voor deze aandoeningen wordt vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding gaat in vanaf 1 september 2024.
Update augustus 2024: bijlage 2-voorwaarden uitgebreid per 1 september 2024
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 september 2024 de voorwaarden voor empagliflozine worden uitgebreid. De bijlage 2-voorwaarden zijn uitgebreid met de volgende voorwaarde:
Voor een verzekerde met glycogeenstapelingsziekte type Ib of type XI.
Lees het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatscourant.
Empagliflozine is onder andere bedoeld voor bepaalde mensen met de ziekte van Von Gierke of het syndroom van Fanconi-Bickel
Empagliflozine is de werkzame stof. De merknaam is Jardiance®. Het medicijn is een tablet dat je met of zonder voedsel inneemt.
Het medicijn kan ook worden gebruikt bij mensen met de ziekte van Von Gierke of het syndroom van Fanconi-Bickel. De ziekte van Von Gierke staat ook bekend als glycogeen-stapelingsziekte type Ib (GSD-Ib). Het syndroom van Fanconi-Bickel staat ook bekend als glycogeen-stapelingsziekte type XI (GSD-XI). Dit zijn zeer zeldzame erfelijke stofwisselingsziekten. Glycogeen is een vorm van suiker. Het menselijk lichaam heeft deze suiker nodig en slaat daarvan net zoveel op als het nodig heeft. Bij de ziekte van Von Gierke en het syndroom van Fanconi-Bickel blijft er te veel glycogeen achter in het lichaam. Dit stapelt zich op in de organen. Dat gebeurt dan vooral in de lever en de nieren. Hierdoor kunnen deze organen beschadigen. Daardoor kunnen veel verschillende klachten ontstaan.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van empagliflozine
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om empagliflozine (Jardiance®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het advies is om het medicijn ook voor de ziekte van Von Gierke en het syndroom van Fanconi-Bickel op te nemen op bijlage 1A van het GVS. Voor Jardiance® gelden bepaalde extra voorwaarden, de zogeheten bijlage-2 voorwaarden.
Kijk voor meer uitleg over het GVS en de bijlagen 1A, 1B en 2 op de pagina ‘Vergoeding van extramurale geneesmiddelen (GVS)’.
Voorwaarden voor vergoeding van empagliflozine
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
Het Zorginstituut voert de beoordeling uit. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Uitleg over vergoeden van medicijnen
Empagliflozine is een extramuraal geneesmiddel. Extramuraal betekent: medicijnen voor thuisgebruik die u op recept van een arts bij de apotheek kunt halen. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan.