Advies - vergoed upadacitinib (Rinvoq®) voor de behandeling van de ziekte van Crohn
Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om upadacitinib (Rinvoq®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met de ziekte van Crohn. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’.
Stand van zaken: advies gestuurd naar de minister
Het Zorginstituut heeft dit advies naar de minister van VWS gestuurd. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Upadacitinib is bedoeld voor mensen met de ziekte van Crohn
Upadacitinib is de werkzame stof. De merknaam is Rinvoq®. Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.
De ziekte van Crohn is een chronische ontstekingsziekte van de darm. Chronisch betekent dat het niet meer over gaat. Bij de meeste patiënten met de ziekte van Crohn zijn de dunne darm, de dikke darm of de endeldarm ontstoken. Maar ook de rest van het spijsverteringskanaal kan ontstoken zijn. Door deze verschillende ontstekingsplaatsen kunnen ook de klachten verschillen. De meest voorkomende klachten zijn buikpijn, diarree en moeheid. De ernst van de klachten hangt af van hoe actief de ziekte is. In de rustige fase (remissie) zijn klachten mild en niet altijd aanwezig. Tijdens een opvlamming kunnen er plotseling heftige klachten zijn. In deze fase kunnen ook complicaties ontstaan.
Upadacitinib is een afweeronderdrukkend medicijn. Het remt de werking van de enzymen die een rol spelen bij het ontstekingsproces bij de ziekte van Crohn. Door deze enzymen te blokkeren vermindert de ontsteking en daardoor de symptomen.
Meer informatie voor patiënten (Apotheek.nl)
Meer informatie voor professionals (Farmacotherapeutisch Kompas)
Advies Zorginstituut over vergoeding van upadacitinib
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om upadacitinib (Rinvoq®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. De prijs mag niet hoger uitvallen dan standaardbehandeling met vedolizumab of ustekinumab.
Voorwaarden voor vergoeding van upadacitinib
Voor vergoeding gelden de volgende voorwaarden.
Voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn die onvoldoende hebben gereageerd op, niet meer reageren op of intolerant zijn voor een biologische behandeling.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl. Hebt u vragen over de vergoeding van een medicijn, het eigen risico of wilt u weten of u een eigen bijdrage moet betalen? Kijk daarvoor op onze informatiepagina over eigen risico en eigen bijdrage. Of vraag het uw zorgverzekeraar.
Hoe is het advies ontstaan?
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Uitleg over sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft upadacitinib voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er afspraken en waarborgen zijn voor gepast gebruik;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.