GVS-advies midazolam (Midazolam Xiromed®) voor de behandeling van epilepsie

Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om de oromucosale toediening van midazolam (Midazolam Xiromed®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Oromucosaal betekent toediening via het mondslijmvlies. Dit medicijn kan worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde patiënten met langdurige, convulsieve aanvallen (status epilepticus). Dit is de medische term voor epileptische aanvallen die niet vanzelf overgaan. De minister heeft dit advies overgenomen en midazolam opgenomen op bijlage 1B van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).

Update september 2023: midazolam (Midazolam Xiromed®) vergoed vanaf 1 oktober 2023

De minister van VWS heeft besloten het advies van het Zorginstituut over te nemen en midazolam (Midazolam Xiromed®) op te nemen op bijlage 1B van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Het medicijn wordt vanaf 1 oktober 2023 vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.

Lees het besluit van de minister in de Staatscourant.

Indicatie waarvoor vergoeding is aangevraagd

Midazolam is geregistreerd voor oromucosale toediening bij de behandeling van langdurige, acute convulsieve aanvallen bij de leeftijdsgroepen van 6 maanden tot 18 jaar. Zuigelingen tussen de 3 en 6 maanden zijn uitgesloten van de vergoedingsaanvraag. Deze patiëntjes worden namelijk niet thuis behandeld, maar in het ziekenhuis.

Advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om midazolam op te nemen in bijlage 1B van het GVS. 

Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

Midazolam (Midazolam Xiromed®) is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Videospeler
00:00
00:00
00:00
Gebruik pijl omhoog/omlaag om het volume te verhogen/verlagen.