Pakketadvies sluisgeneesmiddel darolutamide (Nubeqa®) voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker

Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of darolutamide in combinatie met docetaxel en androgeen-deprivatietherapie (Nubeqa®) vergoed kan worden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde patiënten met uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC). De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om darolutamide in combinatie met docetaxel en androgeen-deprivatietherapie voor de genoemde aandoening te vergoeden uit het basispakket na prijsonderhandelingen.

Update september 2024: darolutamide voorlopig niet in het basispakket

De minister van VWS heeft Tweede Kamer begin september 2024 geïnformeerd dat darolutamide (Nubeqa®) in de sluis blijft staan. Dat betekent dat het medicijn niet in het basispakket van de zorgverzekering komt. De minister heeft met de leverancier onderhandeld over een prijsverlaging. Maar het is niet gelukt om tot een akkoord te komen.

Lees de Kamerbrief van 4 september 2024.
 

Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd

Darolutamide kan worden toegepast bij de behandeling van volwassen mannen met uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker. De behandeling met darolutamide vindt plaats in combinatie met chemotherapie (docetaxel) en androgeen-deprivatietherapie (ADT, hormoonbehandeling).

Advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om darolutamide in combinatie met docetaxel en androgeen-deprivatietherapie na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket voor de genoemde aandoening. De prijsonderhandelingen met de registratiehouder moeten ervoor zorgen dat de nettoprijs van darolutamide niet hoger is dan de nettoprijs van het medicijn abirateron.

Sluis voor dure geneesmiddelen

De minister heeft darolutamide voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:

  • er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
  • er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.

Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.

Videospeler
00:00
00:00
00:00
Gebruik pijl omhoog/omlaag om het volume te verhogen/verlagen.