Pakketadvies sluisgeneesmiddel darolutamide (Nubeqa®) voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker
Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of darolutamide in combinatie met docetaxel en androgeen-deprivatietherapie (Nubeqa®) vergoed kan worden uit het basispakket van de zorgverzekering. Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde patiënten met uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC). De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om darolutamide in combinatie met docetaxel en androgeen-deprivatietherapie voor de genoemde aandoening te vergoeden uit het basispakket na prijsonderhandelingen.
Update september 2024: darolutamide voorlopig niet in het basispakket
De minister van VWS heeft Tweede Kamer begin september 2024 geïnformeerd dat darolutamide (Nubeqa®) in de sluis blijft staan. Dat betekent dat het medicijn niet in het basispakket van de zorgverzekering komt. De minister heeft met de leverancier onderhandeld over een prijsverlaging. Maar het is niet gelukt om tot een akkoord te komen.
Lees de Kamerbrief van 4 september 2024.
Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd
Darolutamide kan worden toegepast bij de behandeling van volwassen mannen met uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker. De behandeling met darolutamide vindt plaats in combinatie met chemotherapie (docetaxel) en androgeen-deprivatietherapie (ADT, hormoonbehandeling).
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om darolutamide in combinatie met docetaxel en androgeen-deprivatietherapie na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket voor de genoemde aandoening. De prijsonderhandelingen met de registratiehouder moeten ervoor zorgen dat de nettoprijs van darolutamide niet hoger is dan de nettoprijs van het medicijn abirateron.
Sluis voor dure geneesmiddelen
De minister heeft darolutamide voor deze indicatie in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Een medicijn in deze sluis komt pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking als:
- er een positief pakketadvies van het Zorginstituut is;
- er succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De uiteindelijke beslissing over wel of geen vergoeding uit het basispakket ligt bij de minister.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.