GVS-advies avacopan (Tavneos®) bij de behandeling van bepaalde patiënten met granulomatose met polyangiitis (GPA) of microscopische polyangiitis (MPA)

Indicatie waarvoor vergoeding is aangevraagd

Avacopan (Tavneos) in combinatie met een rituximab- of cyclofosfamideregime, is geïndiceerd voor behandeling van volwassenen met ernstige, actieve granulomatose met polyangiitis (GPA) of microscopische polyangiitis (MPA).

GPA en MPA zijn vormen van ontstekingen van de wanden van de bloedvaten, dit noemen we vasculitis. Vasculitis is een auto-immuunziekte. Dat wil zeggen dat het afweersysteem in de war is, overactief raakt en met veel geweld lichaamseigen cellen aanvalt. In dit geval de wand van de bloedvaten. Die raken vervolgens ontstoken, waardoor de bloedtoevoer naar de achterliggende organen wordt verstoord. Die gaan vervolgens door zuurstofgebrek slechter functioneren of sterven zelfs helemaal af. Sommige vormen van vasculitis zijn te herkennen door de aanwezigheid van een bepaald soort antilichamen in het bloed, de zogeheten Anti Neutrofiele Cytoplasma Antilichamen (ANCA). We hebben het dan over een ANCA-geassocieerde vasculitis. GPA en MPA zijn vormen van ANCA-geassocieerde vasculitis. 

Advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om avacopan in combinatie met een rituximab- of cyclofosfamideregime op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Hiervoor geldt dat dit moet gebeuren onder de voorwaarden dat de prijs omlaag gaat én een weesgeneesmiddelenarrangement wordt opgesteld. Uit het advies van de Adviescommissie Pakket (ACP) blijkt dat een hogere prijsverlaging nodig is dan de berekende 75% tot 80%. Het Zorginstituut adviseert een korting van minimaal 80% van de huidige prijs.

In een eerder advies adviseerde het Zorginstituut de minister van VWS om avacopan niet op te nemen in het GVS. De kosteneffectiviteitsanalyse die de fabrikant toen had aangeleverd was van onvoldoende kwaliteit, waardoor we de kosteneffectiviteit niet konden beoordelen. 

Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

Avacopan (Tavneos) is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.