Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of de vergoedingsvoorwaarden van dapagliflozine (Forxiga®) kunnen worden uitgebreid. Dit medicijn staat al in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Het kan worden gebruikt bij bepaalde patiënten met diabetes of hartfalen. Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om de bijlage 2-voorwaarden voor chronisch hartfalen aan te passen. De minister heeft inmiddels besloten om het advies over te nemen.
Update juni 2023: bijlage 2-voorwaarden aangepast per 1 juli 2023
De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 juli 2023 de voorwaarden voor dapagliflozine worden aangepast. De volgende bijlage 2-voorwaarde is aangepast: bij volwassen patiënten met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen.
Lees het vergoedingsbesluit van de minister in de Staatscourant.
Indicatie waarvoor vergoeding is aangevraagd
Dapagliflozine staat al in het GVS met nadere voorwaarden, de zogeheten bijlage 2-voorwaarden. De fabrikant vraagt nu vergoeding voor volwassenen met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen met een matige of behouden ejectiefractie (LVEF>40%).
Hartfalen is een aandoening waarbij de pompkracht van het hart is verminderd. Hierdoor worden patiënten bij inspanning snel moe en kortademig. Bij patiënten met hartfalen en een behouden ejectiefractie ontspant de hartspier zich niet voldoende, waardoor het hart onvoldoende wordt gevuld met bloed. Bij patiënten met hartfalen en een matige ejectiefractie werkt de knijpfunctie van het hart minder goed. Daardoor wordt bij een hartslag minder bloed weggepompt dan normaal.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS de bijlage 2-voorwaarden voor dapagliflozine als volgt uit te breiden.
Wij adviseren de minister van VWS om de tweede voorwaarde als volgt aan te passen:
2. Een patiënt van 18 jaar of ouder met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen.
Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
Dapagliflozine is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
