Pakketadvies sluisgeneesmiddel lenvatinib (Kisplix®) in combinatie met pembrolizumab voor de behandeling van niercelkanker

Update november 2023: lenvatinib (Kisplix®) vergoed vanaf november 2023

De minister van VWS heeft besloten het advies van het Zorginstituut over te nemen en lenvatinib (Kisplix®) in combinatie met pembrolizumab voor de genoemde indicatie te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. 

Lees het besluit van de minister in de Staatscourant.

Aandoening waarvoor vergoeding is aangevraagd

De vergoeding is aangevraagd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met een gevorderde nierkanker. Voluit heet deze vorm van kanker gevorderd niercelcarcinoom (RCC). Bij RCC zit een kwaadaardige tumor in de nier. Er zijn verschillende typen niercelkanker. Het meest voorkomende type is heldercellig niercelcarcinoom. De verschillende typen zijn belangrijk voor het bepalen van de behandeling en hebben invloed op de vooruitzichten.

Als nierkanker niet wordt ontdekt of behandeld, dan groeit de tumor steeds verder door. De kankercellen kunnen zich uiteindelijk via de lymfeklieren of het bloed verspreiden naar andere delen in het lichaam. We noemen de kanker gevorderd als het door de wand van de nier heen gegroeid is of uitgezaaid is naar andere delen van het lichaam. De combinatie van lenvatinib en pembrolizumab kan worden gebruikt om patiënten met gevorderd niercelcarcinoom te behandelen.

Advies van het Zorginstituut

Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om lenvatinib in combinatie met pembrolizumab in het basispakket op te nemen, maar alleen als de nettoprijs na succesvolle prijsonderhandelingen met de registratiehouder niet hoger is dan de laagste nettoprijs van een van de volgende combinaties: 

• cabozantinib in combinatie met nivolumab; of
• axitinib in combinatie met pembrolizumab; of 
• nivolumab in combinatie met ipilimumab. 

Het Zorginstituut concludeert namelijk dat de werking van de combinatie lenvatinib en pembrolizumab vergelijkbaar is met de andere combinaties die al vergoed zijn vanuit het basispakket. Een kosteneffectiviteitsanalyse is in dat geval niet aan de orde. De Adviescommissie Pakket (ACP) heeft in het algemeen aan het Zorginstituut geadviseerd dat de prijs voor een behandeling lager zou moeten worden wanneer er meer middelen voor dezelfde indicatie beschikbaar zijn. Daarnaast is er geen vergelijkend onderzoek gedaan naar de effecten van de losse medicijnen vergeleken met de combinatiebehandeling. Daardoor is het onduidelijk hoe effectief de losse medicijnen zijn voor de combinatiebehandeling.

Sluis voor dure geneesmiddelen

De minister heeft lenvatinib in combinatie met pembrolizumab in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere (prijs)afspraken toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering.

Als nieuwe middelen veel kosten, kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ te plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding vanuit het basispakket in aanmerking komt, als: 

• het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht; 
• er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik van het middel; 
• succesvol met de fabrikant over prijsverlaging is onderhandeld.

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij het uitbrengen van een pakketadvies. De minister besluit uiteindelijk of het middel wel of niet uit het basispakket van de zorgverzekering wordt vergoed.

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.