Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of sublinguaal toegediend huisstofmijtextract (300 IR HDM tablet) (Actair®) kan worden opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Dit medicijn kan worden gebruikt bij allergische rinitis en rhinoconjunctivitis. Dit is de medische term voor klachten van een lopende neus, niezen en neusverstopping, die gepaard gaan met prikkende, tranende ogen. Het Zorginstituut adviseert de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om 300 IR HDM onder bepaalde voorwaarden te vergoeden vanuit het basispakket van de zorgverzekering.
Aandoeningen waarbij het middel kan worden toegepast
Actair is een tablet dat je onder de tong legt. Het bevat 300 IR gestandaardiseerd allergeenextract van de huisstofmijten Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides farinae. De eenheid IR geeft de mate van allergische reactie op het allergeen weer. Het medicijn kan worden toegepast bij de behandeling van jongeren en volwassenen met matige tot ernstige door huisstofmijt veroorzaakte allergische rinitis of rhinoconjunctivitis. Gebruik van dit middel is alleen bestemd voor patiënten met een klinische voorgeschiedenis en een positieve huisstofmijtsensitisatietest (huidpriktest of specifieke IgE).
Op basis van data blijkt dat 300 IR HDM in de subgroep van patiënten met een hoge symptoomscore bij aanvang van de behandeling leidt tot een klinisch relevant effect. Daarom oordeelt het Zorginstituut dat beide sublinguaal toegediende huisstofmijtextracten enkel bij ernstige aanhoudende huisstofmijt geïnduceerde allergische rinitis of rhinoconjunctivitis ondanks adequate medicamenteuze behandeling voldoen aan stand van de wetenschap en praktijk.
Advies van het Zorginstituut
Het Zorginstituut adviseert de minister om sublinguaal toegediend huisstofmijtextract 300 IR HDM (Actair®) onder bepaalde voorwaarden op te nemen op bijlage 1A van de Regeling zorgverzekering in een nieuw te vormen cluster met 12 SQ-HDM (Acarizax®). De standaarddosis voor 300 IR HDM kan worden vastgesteld op 300 IR1 per dag en voor 12 SQ-HDM op 12 SQ2 per dag.
Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)
300 IR HDM is een extramuraal geneesmiddel. Extramurale geneesmiddelen zijn medicijnen voor thuisgebruik, die op recept van een arts verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Ze worden alleen vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering als ze in het GVS staan. De hoogte van de vergoeding hangt af van de lijst waarop ze staan. Onderling vervangbare geneesmiddelen worden geclusterd op bijlage 1A. Hiervoor kan een vergoedingslimiet gelden. Unieke geneesmiddelen komen op bijlage 1B. Hiervoor geldt geen vergoedingslimiet. Er kunnen ook nadere voorwaarden gelden voor vergoeding. Dan komt een medicijn ook op bijlage 2.
De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseert het Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
