GVS-advies oxybutynine intravesicale oplossing (Vesolox®)
Het Zorginstituut heeft beoordeeld of het middel oxybutynine intravesicale oplossing (Vesolox®) 1mg/ml kan worden opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Vesolox® is geïndiceerd voor de onderdrukking van detrusor-overactiviteit als gevolg van letsel aan het ruggenmerg of myelomeningocele (spina bifida).
Oxybutynine intravesicale oplossing is een medicijn voor thuisgebruik dat op recept verkrijgbaar is bij de apotheek. We noemen dat een extramuraal geneesmiddel. Zo’n geneesmiddel komt alleen voor vergoeding in aanmerking zodra het is opgenomen in het GVS. Bij de toetsing is gekeken of het middel onderling vervangbaar is met een geneesmiddel dat al in het GVS is opgenomen (bijlage 1A). Dit is niet het geval. Op basis van alle overwegingen beschreven in het rapport, adviseert het Zorginstituut de minister voor Medische Zorg om Vesolox® op te nemen in het GVS op bijlage 1B (unieke geneesmiddelen).
Indicatie waarvoor vergoeding is aangevraagd
Vesolox® is geïndiceerd voor de onderdrukking van detrusor-overactiviteit als gevolg van letsel aan het ruggenmerg of myelomeningocele (spina bifida). De indicatie geldt voor kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar en volwassenen die hun blaas legen door schone intermitterende katheterisatie, die niet adequaat kunnen worden behandeld met orale anticholinergica.
Vesolox® is beschikbaar als voorgevulde spuit van 10 ml met 1mg/ml oxybutyninehydrochloride. Daarnaast bevat de oplossing de volgende hulpstof met bekend effect: natrium 3,53 mg/ml.
Onderlinge vervangbaarheid met andere geneesmiddelen
Eerst is gekeken of het middel onderling vervangbaar is met een geneesmiddel dat al in het GVS is opgenomen. Oxybutynine intravesicale oplossing (Vesolox®) is niet onderling vervangbaar met een ander geneesmiddel dat opgenomen is in het GVS.
Advies Zorginstituut
Op basis van alle overwegingen beschreven in het rapport, adviseert het Zorginstituut de minister voor Medische Zorg om Vesolox® op te nemen op bijlage 1B van het GVS (unieke geneesmiddelen).
Opname op bijlage 1B van het GVS
Een geneesmiddel komt voor vergoeding in aanmerking zodra het is opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Het GVS bevat lijsten met geneesmiddelen die vergoed worden uit het basispakket. Ze zijn een zogeheten te verzekeren prestatie in het kader van de Zorgverzekeringswet (Zvw). De middelen die zijn opgenomen in het GVS zijn geclusterd op bijlage 1A (onderling vervangbare middelen) of staan apart op bijlage 1B (unieke geneesmiddelen).
Op bijlage 1B staat de lijst met geneesmiddelen in het GVS die niet onderling vervangbaar zijn. De geneesmiddelen op deze lijst hebben geen vergoedingslimiet.